МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30 августа 2011 г. N 04И-781/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное 
средство   

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная 
организация

Серии

N 04-6480/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Авентис 
Фарма"       

Мультак(R),    
табл. п/пл/о   
400 мг 10 шт., 
уп. яч. конт.  
(2), пач. карт.

Санофи Винтроп
Индустрия    

Франция  

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

1А008 

N 04-6462/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ОАО "Химико- 
фармацевтичес-
кий комбинат 
"Акрихин"    

Левофлорипин(R),
табл. п/пл/о 75
мг + 200 мг +  
400 мг + 150 мг
+ 10 мг 50 шт.,
банки полим.   
(1), пач. карт.

М.Дж. Биофарм
Пвт. Лтд     
(Индия)/     
расфасовано  
ОАО "ХФК     
"Акрихин"    

Россия   

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

20411 

N 04-5884/11
от 25.05.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Биоком" 

Интраконазол,  
капс. 100 мг   
7 шт., уп. яч. 
конт. (2), пач.
карт.          

ЗАО "Биоком" 

Россия   

ФГУ "Центр  
контроля     
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

0011210

N 04-6470/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Бристол-
Майерс Сквибб"

Спрайсел(R),   
табл. п/пл/о    
100 мг 30 шт., 
фл. п/э (1),   
пач. карт.     

Бристол-Майерс
Сквибб Компани

США      

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

1А68720

N 02-4804/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Джонсон &
Джонсон"     

Деситин(R), мазь
д/нар. прим. 40%
57 г, тубы п/э 
(1), пач. карт.

Кик Кастом   
Продактс     

Канада   

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

0350С 

N 02-4800/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Ориола" 

Сигницеф(R),   
кап. гл. 0.5%  
5 мл, фл.-кап. 
пласт. (1), пач.
карт.           

Промед       
Экспортс Пвт.
Лтд          

Индия    

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

N11011

N 02-6478/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО "Омела"  

Эмоксибел, кап.
гл. 1% 5 мл, фл.
(1), пач. карт.

РУП "Белмед- 
препараты"   

Республика
Беларусь 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

040311

N 04-6481/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Фармацев-
тическое     
предприятие  
"Оболенское" 

Роствит(R),    
табл. жев.     
[апельс] 500 мг
2 шт., уп. яч. 
конт. (5), пач.
карт.          

ЗАО "Фармацев-
тическое     
предприятие  
"Оболенское" 

Россия   

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

20411 

N 02-4794/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО фирма ЦВ 
"Протек"     

Сигницеф(R),   
капли глазные  
0.5% 5 мл,     
фл.-кап. пласт.
(1) - пач. карт.

Промед       
Экспортс Пвт.
Лтд          

Индия    

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

N11031;
N11056

N 04-6486/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО          
"Пранафарм"  

Фталазола табл.
500 мг 10 шт., 
уп. яч. конт.  

ООО          
"Пранафарм"  

Россия   

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

20411;
30411 

N 04-6485/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ООО ПКФ      
"Фитофарм"   

Подорожника    
большого листья,
сырье растит. -
пор. 1,5 г ф/п 
(20), пач. карт.

ООО ПКФ      
"Фитофарм"   

Россия   

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

010311

N 04-4808/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО НПК      
"Катрен"     

Сигницеф(R),   
кап. гл. 0.5%  
5 мл, фл.-кап. 
пласт. (1), пач.
карт.          

Промед       
Экспортс Пвт.
Лтд          

Индия    

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

N11031