МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 25 августа 2011 г. N 04И-757/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Фармагарант Рус" принято решение об отзыве
из обращения лекарственного препарата "Анальгин, раствор для внутривенного
и внутримышечного введения, 2 мл 500 мг/мл (ампулы) N 10", серий: 230211,
090111, производства ОАО "Борисовский завод
медицинских препаратов", Республика Беларусь, в связи с его
несоответствием требованиям нормативной документации по показателю
"Описание", реализация которого ранее была приостановлена письмами
Росздравнадзора от 05.07.2011 N 04И-504/11, от 01.08.2011 N 04И-637/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить
сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственного средства и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА