МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 25 августа 2011 г. N 04И-755/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная   
организация  

Серии

N 02-4818/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Лизиноприл,  
табл. 5 мг   
30 шт. уп. яч.
кон. (1), пач.
карт.        

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

010211;
030211

N 02-4818/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Лизиноприл,  
табл. 10 мг  
15 шт. уп. яч.
конт. (2),   
пач. карт.   

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

020211;
030211

N 02-4818/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Лизиноприл,  
табл. 20 мг  
15 шт. уп. яч.
конт. (2),   
пач. карт.   

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

010211;
030211

N 02-4801/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Компания
Деко"        

Тиолепта(R), 
р-р д/инф.   
12 мг/мл, фл.
темн. ст.    
50 мл (1)    
в компл.     
с подвесным  
светозащ.    
футляром,    
пач. карт.   

ООО "Компания
Деко"        

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

11210 

N 04-7199/11
от 22.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "МАКИЗ-  
ФАРМА"       

Стаг, капс.  
30 мг 14 шт.,
уп. яч. конт.
(4), пач.    
карт.        

ЗАО "МАКИЗ-  
ФАРМА"       

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

010511;
020511

N 02-4828/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ООО "Озон"   

Экзитер, табл.
250 мг 7 шт. 
уп. яч. конт.
(2), пач.    
карт.        

ООО "Озон"   

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

021010;
031010

N 04-8314/11
от 12.07.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Фармацев-
тическое     
предприятие  
"Оболенское" 

Ставудин,    
капс. 30 мг  
14 шт., уп.  
яч. конт. (4),
пач. карт.   

ЗАО "Фармацев-
тическое     
предприятие  
"Оболенское" 

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"       
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

20611 

N 04-6480/11
от 06.06.2011
(Лот N 11)  

ЗАО "Авентис 
Фарма"       

Плавикс, табл.
п/пл/о 300 мг
10 шт., уп.  
яч. конт. (1),
пач. карт.   

Санофи Фарма 
Бристол-Майерс
Сквибб ЭсЭнСи
(Франция),   
произведено  
"Санофи      
Винтроп      
Индустрия"   

Франция

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

0А005 

N 02-4814/11
от 29.04.2011
(Лот N 11)  

ЗАО          
"Фармпроект" 

Рибавирин,   
капс. 200 мг 
10 шт., уп.  
яч. конт. (3)
- пач. карт. 

ЗАО          
"Фармпроект" 

Россия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

10311