МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 24 августа 2011 г. N 04И-754/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство  

Производитель 

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-3319/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО фирма ЦВ   
"Протек"       

Бисептол(R), 
табл. 480 мг 
20 шт., уп.  
яч. конт. (1),
пач. карт.   

"Пабяницкий    
фармацевтический
завод Польфа АО"

Польша 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

00581210;
00161210

N 04-3312/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "СИА       
Интернейшнл ЛТД"

Бисептол(R), 
табл. 480 мг 
20 шт., уп.  
яч. конт. (1),
пач. карт.   

"Пабяницкий    
фармацевтический
завод Польфа АО"

Польша 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

00280111;
00380111

N 04-3312/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "СИА       
Интернейшнл ЛТД"

Мильгамма,   
р-р для в/м  
введения 2 мл,
ампулы темного
стекла (5),  
уп. яч. конт.
(1), пач.    
карт.        

"Верваг Фарма  
ГмбХ и Ко. КГ" 

Германия

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

1009150;
1009130 

N 04-3329/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "ФАК       
"БАЛТИМОР"     

Бисептол(R), 
табл. 480 мг 
20 шт., уп.  
яч. конт. (1),
пач. карт.   

"Пабяницкий    
фармацевтический
завод Польфа АО"

Польша 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

00611210;
00621210;
00631210

N 04-3444/11
от 01.04.2011
(Лот N 10)  

ООО "Самсон-Мед"

Трипсин      
кристалличес-
кий, лиоф. для
приг. р-ра д/и
и местного   
применения   
10 мг, 5 мл, 
флаконы (10),
пач. карт.   

ООО "Самсон-Мед"

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

291110; 
301110; 
311110; 
321110  

N 04-3299/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Гемодез-Н, р-р
для инфузий  
400 мл,      
бутылки для  
крови и крове-
заменителей  

ОАО НПК "ЭСКОМ"

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

341210; 
351210; 
361210; 
371210