Оставьте ссылку на эту страницу в соцсетях:

Поиск по базе документов:

 

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 22 августа 2011 г. N 04И-743/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование    
организации,    
представившей образцы
лекарственных средств

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Ампициллин,     
таблетки 250 мг 
N 20 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

760211  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Анти-Ангин,     
формула таблетки
для рассасывания
N 20 (блистеры) 

Натур Продукт  
Европа Б.В.    

Нидерланды

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

035600610

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУЗ "Кожновенерологи-
ческий диспансер N 2"
Департамента         
здравоохранения      
Краснодарского края  
(ул. Больничная,     
д. 74, г. Белореченск,
Краснодарский край)  

Аспаркам,       
таблетки N 50   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Луганский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Украина  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

265092010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Аспаркам,       
таблетки N 50   
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Луганский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Украина  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

3371110 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)    

Бетиол,         
суппозитории    
ректальные N 10 
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Нижфарм"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

80810   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "СУПЕРФАРМА"     
(бул. Комарова, д. 28,
г. Ростов-на-Дону,   
Ростовская область)  

Боярышника      
настойка,       
настойка 25 мл  
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ООО "Гиппократ"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

10092010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Три Фарма"      
(ул. Московская,     
д. 55а, Ленинский р-н,
г. Ростов-на-Дону,   
Ростовская область)  

Боярышника      
настойка,       
настойка 25 мл  
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ОАО "Флора     
Кавказа"       

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

351210  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Бронхорус(R),   
сироп 100 мл    
3 мг/мл N 1     
(флаконы темного
стекла)         

ОАО "Синтез"   

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

421110  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Галазолин(R),   
капли назальные 
10 мл 0.05% N 1 
(флакон-        
капельницы      
полиэтиленовые) 

Польфа         
Варшавский     
фармацевтический
завод          

Польша   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

05UJ1010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Доктор Мом(R),  
растительные    
пастилки от     
кашля, пастилки 
[ананасовые] N 20
(упаковки       
безъячейковые   
контурные)      

Юник           
Фармасьютикал  
Лабораториз    

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

KPD0006 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Доктор Мом(R),  
растительные    
пастилки от     
кашля, пастилки 
[малиновые] N 20
(упаковки       
безъячейковые   
контурные)      

Юник           
Фармасьютикал  
Лабораториз    

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

KRL0015 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Кальция глюконат,
раствор для в 
и в/м введения  
10 мл 100 мг/мл 
N 10 (ампулы)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1991010 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Кальция глюконат,
раствор для в 
и в/м введения  
10 мл 100 мг/мл 
N 10 (ампулы)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

300910  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Кальция глюконат,
раствор для в 
и в/м введения  
10 мл 100 мг/мл 
N 10 (ампулы)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты"     
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1400810 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Левомеколь(R),  
мазь для        
наружного       
применения 40 г 
N 1 (тубы       
алюминиевые)    

ОАО "Нижфарм"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

4991210 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт       
ИП Горяева           
Тамара Лиджиевна     
(ул. Шовканова, д. 44,
п. Ики-Бурул,        
Ики-Бурульский р-н,  
Республика Калмыкия) 

Нитроксолин,    
таблетки,       
покрытые        
оболочкой 50 мг 
N 50 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

471210  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Олететрин,      
таблетки,       
покрытые        
оболочкой 47.5 мг
+ 77.5 мг N 20  
(упаковки       
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

81209   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Ортофен,        
таблетки,       
покрытые кишечно-
растворимой     
оболочкой, 25 мг
N 30 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Татхимфарм-
препараты"     

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

3581210 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Панкреатин,     
таблетки,       
покрытые кишечно-
растворимой     
оболочкой, 30 ЕД
N 60 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ЗАО "Фармпроект"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

201210  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Пиридоксин,     
раствор для     
инъекций, 1 мл  
5 мг/мл N 10    
(ампулы)        

ДП "Львовдиалек"
ГАК "Укрмедпром"

Украина  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

225122010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Пустырника      
настойка,       
настойка 25 мл  
N 1 (флаконы    
темного стекла) 

ОАО "Синтез"   

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

10211   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Сульфацил натрия,
раствор 20% капли
глазные 10 мл   
(флакон-        
капельницы      
пластиковые)    

ООО "Славянская
аптека"        

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

090809  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Тауфон, капли   
глазные 10 мл 4%
(флакон-        
капельницы      
полимерные)     

ООО "Славянская
аптека"        

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

300410  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Трависил,       
таблетки для    
рассасывания    
[апельсиновые]  
N 16 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

Плетхико       
Фармасьютикалз 
Лтд            

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

8141    

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Тромбо АСС(R),  
таблетки,       
покрытые кишечно-
растворимой     
пленочной       
оболочкой, 50 мг
N 30 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

Ланнахер       
Хайльмиттель   
ГмбХ           

Австрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

0J058A  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Вектор"         
(ул. Коломийцева,    
д. 17а, г. Сальск,   
Ростовская область)  

Ундевит, драже  
N 50 (банки     
полимерные)     

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

220211  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт       
ИП Горяева Тамара    
Лиджиевна            
(ул. Шовканова, д. 44,
п. Ики-Бурул,        
Ики-Бурульский р-н,  
Республика Калмыкия) 

Ундевит, драже  
N 50 (банки     
полимерные)     

ОАО "Марбиофарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1040810 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Фолиевая кислота,
таблетки 1 мг   
N 50 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

ОАО "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

470311  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Фолиевая кислота,
таблетки 1 мг   
N 50 (упаковки  
ячейковые       
контурные)      

РУП "Борисовский
завод          
медицинских    
препаратов"    

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1441009  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптека ООО "Грация"  
(ул. Совлена, д. 29, 
а. Тахтамукай,       
Тахтамукайский р-н,  
Республика Адыгея)   

Фурацилин,      
таблетки для    
приготовления   
раствора для    
местного и      
наружного       
применения 20 мг
N 10 (упаковки  
безъячейковые   
контурные)      

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

30111   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"    
(ул. Курганная,      
д. 350, г. Майкоп,   
Республика Адыгея)   

Фурацилин,      
таблетки для    
приготовления   
раствора для    
местного и      
наружного       
применения 20 мг
N 10 (упаковки  
безъячейковые   
контурные)      

ОАО "Ирбитский 
ХФЗ"           

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

450211  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУЗ "Кожновенерологи-
ческий диспансер     
N 2" Департамента    
здравоохранения      
Краснодарского края  
(ул. Больничная,     
д. 74, г. Белореченск,
Краснодарский край)  

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для в/в
и в/м введения  
1 г N 50        
(флаконы)       

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

450610  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Цефазолин,      
порошок для     
приготовления   
раствора для в/в
и в/м введения 1
г N 50 (флаконы)

ОАО "Биосинтез"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

901109  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.20 И

ГУП РА Аптечная база 
(ул. Загородная, д. 5,
г. Майкоп, Республика
Адыгея)              

Эффералган с    
витамином С,    
таблетки шипучие
330 мг + 200 мг 
N 10 (тубы      
полипропиленовые)

Бристол-Майерс 
Сквибб         

Франция  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

M1051   

 

 



Все нормативно-правовые акты по медицине // Здравоохранение, здоровье, заболевания, лечение, лекарства, доктора, больницы //

Рейтинг@Mail.ru Яндекс цитирования

Copyright © Медицинский информационный ресурс www.hippocratic.ru, 2012 - 2024