МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

 

О КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании информации, поступившей от Государственной инспекции по контролю качества лекарственных средств Министерства здравоохранения Украины, сообщает о выявлении во II квартале 2011 г. на территории Украины недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Росздравнадзор предлагает руководителям центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий), филиалов ФГУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, органов по сертификации лекарственных средств и испытательных лабораторий учесть данную информацию при проведении контроля качества лекарственных средств.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 августа 2011 г. N 04И-738/11

 

ПЕРЕЧЕНЬ

НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ И ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ

СРЕДСТВ, ВЫЯВЛЕННЫХ ВО II КВАРТАЛЕ 2011 Г.

НА ТЕРРИТОРИИ УКРАИНЫ

 

N
п/п

Название     
лекарственного  
средства     

Серия  

Производитель,
страна   

Недоброкачественное
или       
фальсифицированное
лекарственное  
средство     

Показатель  

1.

Циклоферон(R),    
раствор для       
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 125 мг/мл
2 мл, ампулы (5)  

350809   

ООО НТФФ     
"ПОЛИСАН",   
Россия       

фальсифицированное

Упаковка,     
маркировка,   
количественное
определение,  
инструкция по 
медицинскому  
применению    

2.

Циклоферон(R),    
раствор для       
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 125 мг/мл
2 мл, ампулы (5)  

330609;  
110210   

ООО НТФФ     
"ПОЛИСАН",   
Россия       

фальсифицированное

Упаковка,     
маркировка,   
инструкция по 
медицинскому  
применению    

3.

Циклоферон(R),    
раствор для       
внутривенного и   
внутримышечного   
введения 125 мг/мл
2 мл, ампулы (5)  

61109    

ООО НТФФ     
"ПОЛИСАН",   
Россия       

фальсифицированное

Данная серия не
производилась 

4.

Уролесан(R), капли
для приема внутрь,
флакон-капельницы 
темного стекла    
25 мл             

80110    

АО           
"Галичфарм", 
Украина      

фальсифицированное

Описание,     
упаковка      

5.

Кетанов, таблетки,
покрытые оболочкой,
10 мг N 100       

1946655  

"Ранбакси    
Лабораториз  
Лтд", Индия  

фальсифицированное

Описание,     
средняя масса,
маркировка    

6.

Биофер, таблетки  
жевательные N 30  

Все серии

"Микро Лабс  
Лимитед",    
Индия        

недоброкачественное

Методика      
определения   
идентификации 
фолиевой      
кислоты не    
воспроизводится

7.

Омез(R), лиофилизат
для приготовления 
раствора для      
инфузий 40 мг,    
(флаконы)         

Все серии,
произве- 
денные до
31.10.2010

"Д-р Реддис  
Лабораторис  
Лтд",        
Индия        

недоброкачественное

Механические  
включения     

8.

Доктор Мом(R)     
растительные      
пастилки от кашля,
пастилки          
[ананасовые] N 20 

KPD8020  

"Юник        
Фармасьютикал
Лабораториз  
(Отделение    
фирмы        
"Дж.Б.Кемикалс
энд          
Фармасьютикалс
Лтд"), Индия 

недоброкачественное

Количественное
определение   

9.

Доларен(R),       
таблетки N 200    

Все серии

"Наброс Фарма
Пвт Лтд",    
Индия        

недоброкачественное

Маркировка