МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 августа 2011 г. N 04И-736/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное 
средство    

Производитель 

Страна
пр-ва 

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2695/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО            
"ДАЛЬХИМФАРМ"  

Пертуссин, сир.,
100 мл - фл. т/с

ОАО            
"ДАЛЬХИМФАРМ"  

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

100211; 
90211   

N 04-2699/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Бромгексина     
таблетки 0.008 г,
табл. 8 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч.       

ОАО "Ирбитский 
химико-        
фармацевтический
завод"         

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

50211;  
60211   

N 04-2742/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО "Мосхимфарм-
препараты      
им. Н.А.Семашко"

Эуфиллин, р-р в/в
введ. 24 мг/мл, 
10 мл - амп. (10)
/с нож. амп.    
или скариф.     
по необходим./  
- пач. карт.    

ОАО "Мосхимфарм-
препараты      
им. Н.А.Семашко"

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

270311; 
260311  

N 04-2705/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО "Медисорб" 

Бромгексин МС,  
табл. 8 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч.       

ЗАО "Медисорб" 

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

07082010;
01032010

N 04-2746/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "КРКА ФАРМА"

Гербион(R) сироп
подорожника,    
сироп 150 мл    
- фл. т/с       
/с лож. дозир./ 
- пач. карт.    

КРКА д.д.,     
Ново место     

Словения

ЗАО            
"Фармконстанта"

Z53848; 
Z53853  

N 04-2746/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ООО "КРКА ФАРМА"

Гербион(R) сироп
первоцвета, сироп
150 мл - фл. т/с
/с лож. дозир./ 
- пач. карт.    

КРКА д.д.,     
Ново место     

Словения

ЗАО           
"Фармконстанта"

Z53418; 
Z53417  

N 04-2686/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО            
"Уралбиофарм"  

Бромгексин-УБФ, 
табл. 8 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч.       

ОАО            
"Уралбиофарм"  

Россия 

ЗАО           
"Фармконстанта"

20111;  
10111