МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 15 августа 2011 г. N 04И-703/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии  

N 04-3938/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)     

ООО "БИОТЭК" 

Фурадонин,    
табл. 100 мг  
10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

АО "Олайнфарм"

Латвия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

841210;   
761010;   
771010    

N 04-3935/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Астеллас
Фарма"       

Флемоклав     
Солютаб(R),   
табл. дисп.   
500 мг + 125 мг
4 шт. - уп.   
конт. яч. (5) 
- пач. карт.  

Астеллас Фарма
Юроп Б.В.    

Нидерланды

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10H13/62; 
10H11/63  

N 04-3935/11 
от 11.04.2011;
N 04-8143/11 
от 11.07.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Астеллас
Фарма"       

Флемоклав     
Солютаб(R),   
табл. дисп.   
125 мг + 31.25
мг 4 шт. - уп.
конт. яч. (5) 
- пач. карт.  

Астеллас Фарма
Юроп Б.В.    
(Нидерланды),
упаковано    
ЗАО "Ортат"  

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10A01/60  

N 04-3935/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "Астеллас
Фарма"       

Флемоклав     
Солютаб(R),   
табл. дисп.   
125 мг + 31.25
мг 4 шт. - уп.
конт. яч. (5) 
- пач. карт.  

Астеллас Фарма
Юроп Б.В.    

Нидерланды

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10G02/64  

N 04-3931/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "ТОРРЕНТ 
ФАРМА"       

Квинтор(R),   
табл. п/о     
500 мг 10 шт. 
- уп. конт. яч.
- пач. карт.  

Торрент      
Фармасьютикалс
Лтд          

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

C4000003; 
C4000002  

N 04-3931/11 
от 11.04.2011
(Лот N 5)    

ЗАО "ТОРРЕНТ 
ФАРМА"       

Квинтор(R),   
р-р д/инфуз.  
2 мг/мл 100 мл
- фл. п/э -   
пак. п/э - пач.
карт.         

Марк         
Биосайенсиз  
Лтд          

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

F4031003-A;
F4031004-A