МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 1 августа 2011 г. N 04И-642/11
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступлении информации о
выявлении лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным
требованиям, в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных
средств:
1. Забракованные ФГУ
"ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону):
- Аммиак, раствор для наружного
применения и ингаляций, 40 мл 10% (флаконы темного стекла) N 1, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг" (владелец
Аптека N 20 ОАО "Фармация", ул. Джангара, д. 17, г. Элиста,
Республика Калмыкия), показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 601210;
- Пектусин, таблетки для рассасывания
(упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты" (владелец Аптека N 33 ОАО "Фармация",
4-й микрорайон, д. 19, г. Элиста, Республика Калмыкия), показатель
"Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы) - серии
140311;
- Пектусин, таблетки для рассасывания
(упаковки ячейковые контурные) N 10, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты" (владелец ООО "ВОСТОК-ФАРМ", ул.
Курганная, д. 350, г. Майкоп, Республика Адыгея), показатель
"Описание" (на поверхности таблеток белые игольчатые кристаллы) -
серии 60211;
- Трависил,
таблетки для рассасывания [медовые] (упаковки ячейковые контурные) N 16,
производства "Плетхико Фармасьютикалз Лтд", Индия (владелец ООО
"Веста", 8 микрорайон, д. 36Б, г. Элиста, Республика Калмыкия),
показатель "Описание" (часть таблеток матовые) - серии 8415.
Территориальным органам Росздравнадзора
обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в
установленном порядке перечисленных партий лекарственных средств их
владельцами.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств, о результатах которой информировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу,
выполняющему функции иностранного изготовителя) указанных серий лекарственных
средств провести мероприятия, предусмотренные статьей
38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом
регулировании". О проведенной работе информировать Росздравнадзор в
течение десяти дней с момента выхода данного письма в электронном виде на
адрес: LamanovaEA(@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой
на бумажном носителе.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА