МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 августа 2011 г. N 04И-634/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное 
средство   

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-3671/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ОАО          
"ХФК "АКРИХИН"

Быструмкапс,   
капс. пролонг. 
действ. 200 мг,
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2) -
пач. карт.     

Медана Фарма АО

Польша   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

040610; 
050610  

N 04-3671/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО          
"ХФК "АКРИХИН"

Диклофенак-    
Акри(R), гель  
д/наружн. прим.
1%, 40 г - тубы
алюм. - пач.   
карт.          

ОАО "ХФК      
"АКРИХИН"     

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

50211;  
60211   

N 04-3671/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО          
"ХФК "АКРИХИН"

Диклофенак-    
Акри(R), мазь  
д/наружн. прим.
1%, 30 г - тубы
алюм. - пач.   
карт.          

ОАО "ХФК       
"АКРИХИН"     

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       
филиал)       

110211; 
120211  

N 04-3671/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО          
"ХФК "АКРИХИН"

Напроксен-     
Акри(R), табл. 
250 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.

ОАО "ХФК      
"АКРИХИН"     

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

61210;  
71210   

N 04-3675/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО          
"АЛСИ Фарма" 

Мелоксикам,    
табл. 7.5 мг,  
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2)  
- пач. карт.   

ЗАО           
"АЛСИ Фарма"  

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

010211  

N 04-3675/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО          
"АЛСИ Фарма" 

Мелоксикам,    
табл. 15 мг,   
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2)  
- пач. карт.   

ЗАО           
"АЛСИ Фарма"  

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

040311  

N 04-3678/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "Альтфарм"

Диклофенак-    
Альтфарм, супп.
рект. 100 мг, 5
шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач. 
карт.          

ООО "Альтфарм"

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский       
филиал)       

02032011;
03032011

N 04-3678/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "Альтфарм"

Индометацин-   
Альтфарм, супп.
рект. 100 мг, 5
шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач. 
карт.          

ООО "Альтфарм"

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

06032011

N04-3664/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО "Биохимик"

Ибупрофен, мазь
д/наружн. прим.
5%, 25г - тубы 
алюм. - пач.   
карт.          

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГУ            
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Красноярский 
филиал)       

261110; 
271110  

N 04-3739/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО "Верофарм"

Би-ксикам, табл.
7.5 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.

ОАО "Верофарм"

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

20411   

N 04-3739/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО "Верофарм"

Би-ксикам, табл.
15 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч.
(2) - пач. карт.

ОАО "Верофарм"

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

50311   

N 04-3752/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО          
"Канонфарма  
продакшн"    

Мелоксикам,    
табл. 7.5 мг,  
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2)  
- пач. карт.   

ЗАО           
"Канонфарма   
продакшн"     

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

010111  

N 04-3752/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО          
"Канонфарма  
продакпш"    

Мелоксикам,    
табл. 15 мг,   
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2)  
- пач. карт.   

ЗАО           
"Канонфарма   
продакшн"     

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

020411  

N 04-3745/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО           
"Мосхимфарм- 
препараты" им.
Н.А.Семашко  

Кетотифен, табл.
1 мг, 10 шт. уп.
конт. яч. (3) -
пач. карт.     

ОАО           
"Мосхимфарм-  
препараты"    
им. Н.А.Семашко

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)       

40111;  
50111   

N 04-3734/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "Ориола" 

Аркоксиа(R),   
табл. п/пл/о   
60 мг, 7 шт.   
- уп. конт. яч.
(4) - пач. карт.

Мерк Шарп и   
Доум Б.В.     

Нидерланды

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

NN49440 

N 04-3734/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "Ориола" 

Бутадион, мазь 
д/наружн. прим.
5%, 1 шт., 20 г
- тубы алюм. - 
пач. карт.     

ОАО           
"Гедеон Рихтер"

Венгрия  

ФГУ            
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

G0A052A 

N 04-3734/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "Ориола" 

Нейродикловит, 
капс, 10 шт. - 
уп. конт. яч.  
(3) - пач. карт.

Г.Л.Фарма     
ГмбХ/Ланнахер 
Хайльмиттель  
ГмбХ          

Австрия  

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

0L003A  

N 04-3686/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Целебрекс(R),  
капс. 100 мг,  
10 шт. - уп.   
конт. яч. - пач.
карт.          

Пфайзер       
Фармасьютикалз
ЭлЭлСи (Пуэрто-
Рико)/Пфайзер 
Мэнюфэкчуринг 
Дойчленд ГмбХ 

Германия 

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

В10111736

N04-3689/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Ранбакси"

Кетанов(R), р-р
в/м введ.      
30 мг/мл, 1 мл 
- амп. (10)    
- уп. конт.    
пласт. (подд.) 
- пач. карт.   

Ранбакси      
Лабораториз   
Лимитед       

Индия    

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

2153991;
2155467 

N 04-3689/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Ранбакси"

Кетанов(R),    
табл. п/о 10 мг,
10 шт. - уп.   
конт. яч.      
(ф/алюм./ПВХ   
/полиам.) - пач.
карт.          

Ранбакси      
Лабораториз   
Лимитед       

Индия    

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

2241065;
2241067 

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Кеторолак, р-р 
в/в и в/м      
введения       
30 мг/мл, 1 мл 
- амп. т/с (5) 
/с нож. амп.   
или скариф. по 
необходим./ -  
уп. конт. пласт.
(подд.) (2) -  
пач. карт.     

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Красноярский 
филиал)       

550311; 
560311  

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Кеторолак, табл.
п/о 10 мг,     
10 шт. - уп.   
конт. яч. (2)  
- пач. карт.   

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Красноярский 
филиал)       

30111;  
20111   

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Ацекардол, табл.
п/о кш./раств. 
50 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч.
(3) - пач. карт.

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Красноярский 
филиал)       

200211  

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Мовасин, табл. 
7.5 мг, 10 шт. 
уп. конт. яч.  
(2) - пач. карт.

ОАО АКО       
"Синтез"       

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Красноярский 
филиал)       

50111   

N 04-7038/11
от 17.06.2011
(Лот N 3)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Артрозан(R),   
табл. 15 мг,   
20 шт. - уп.   
конт. яч. - пач.
карт.          

ОАО           
"Фармстандарт-
Лексредства"  

Россия   

ФГУ           
"ИМЦЭУАОСМП"  
Росздравнадзора
(Курский      
филиал)       

80611;  
90611;  
100611