МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 августа 2011 г. N 04И-632/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель 

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии 

N 02-4839/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Атенолол     
Белупо, табл.
п/пл/о 100   
мг, 14 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

Белупо,        
лекарства      
и косметика д.д.

Хорватия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

24029031

N 02-4839/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Кордипин(R)  
ретард, табл.
рет. п/о     
пленочн. 20  
мг, 15 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

КРКА д.д.,     
Ново место     

Словения 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

V08384; 
V08492  

N 02-4839/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "АПТЕКА-
ХОЛДИНГ"    

Нормодипин(R),
табл. 5 мг,  
10 шт. - уп. 
конт. яч. (3)
- пач. карт. 

ОАО "Гедеон    
Рихтер"        

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

Т05211В;
Т05211А 

N 02-4843/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "Зентива
Фарма"      

Лозап(R),    
табл. п/пл/о 
50 мг,10 шт. 
- уп. конт.  
яч. (3) - пач.
карт.       

Зентива а.с.   

Словацкая
Республика

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

2470510;
2800810 

N 02-4997/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "Ориола"

Козаар, табл.
п/пл/о 50 мг,
14 шт. - уп. 
конт. яч.    
- пач. карт. 

Мерк Шарп и Доум
(Великобритания)
/Мерк Шарп     
и Доум Б.В.    

Нидерланды

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

NN41150 

N 02-500/11 
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "ФК     
ПУЛЬС"      

Кордафлекс(R),
табл. рет. п/о
20 мг, 30 шт.
- бан. - пач.
карт.        

ЭГИС           
Фармацевтический
завод ОАО      

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

A254N   
0610;   
А268Р0910

N 02-5003/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО "ФК     
ПУЛЬС"      

Нитроминт(R),
аэр. п/яз.   
дозир.       
0.4 мг/доза, 
180 доз, 10 г
- балл. аэр. 
алюм. с клап.
дозир. - пач.
карт.        

ЭГИС           
Фармацевтический
завод ОАО      

Венгрия  

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

3840211;
3910311