МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 августа 2011 г. N 04И-629/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство   

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация  

Серии

N 04-3671/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Феброфид гель,
д/наружн. прим.
2.5%, 50 г    
- тубы алюм.  
- пач. карт.  

Медана Фарма АО

Польша

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

080111;
050111

N 04-3671/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Быструмгель(R),
гель д/наружн.
прим. 2.5%,   
30 г - тубы   
алюм. - пач.  
карт.         

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

490311;
500311

N 04-3671/11 
от 06.04.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Диклофенак-   
Акри(R) ретард,
табл. рет.    
п/о пленочн.  
100 мг, 10 шт.
- уп. конт.   
яч. (2) - пач.
карт.         

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

180311;
190311

N 04-3750/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"       

Диклофенак-МФФ,
супп. рект.   
50 мг, 5 шт.  
- уп. конт.   
яч. (2) - пач.
карт.         

ЗАО "Московская
фармацевтическая
фабрика"        

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

010111;
020211

N 04-3745/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Мосхимфарм-
препараты      
им. Н.А.Семашко"

Диклофенак,   
табл. п/о     
кш./раств.    
25 мг, 10 шт. 
- уп. конт.   
яч. (3) - пач.
карт.         

ОАО "Мосхимфарм-
препараты      
им. Н.А.Семашко"

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

10111;
20111 

N 04-3754/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО            
"ГлаксоСмитКляйн
Трейдинг"      

Диклофенак,   
супп. рект.   
100 мг, 5 шт. 
- уп. конт.   
яч. (2) - пач.
карт.         

ГлаксоСмитКляйн
Фармасьютикалз 
С.А.           

Польша

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

PJ0998;
PJ1460

N 04-3671/11 
от 06.04.2011;
N 04-7374/11 
от 24.06.2011
(Лот N 3)    

ОАО "Химико-   
фармацевтический
комбинат       
"Акрихин"      

Ибуфен, сусп. 
перор. 100 мг/
5 мл, 100 г   
- фл. т/с     
/с лож. дозир./
- пач. карт.  

Медана Фарма АО

Польша

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

120111;
130111

N 04-3751/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО            
"МАКИЗ-ФАРМА"  

Мелоксикам,   
табл. 7.5 мг, 
10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

ЗАО            
"МАКИЗ-ФАРМА"  

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

020609

N 04-3751/11 
от 07.04.2011
(Лот N 3)    

ЗАО            
"МАКИЗ-ФАРМА"  

Мелоксикам,   
табл. 15 мг,  
10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

ЗАО            
"МАКИЗ-ФАРМА"  

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Ставропольский
филиал)        

050609