МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 июля 2011 г. N 04И-627/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная  
организация  

Серии 

N 02-5039/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО "Верофарм"

Веро-Амлодипин,
табл. 10 мг,  
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) 
- пач. карт.  

ОАО "Верофарм"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

40111;  
70111   

N 02-5040/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Амлодипин,    
табл. 5 мг,   
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) 
- пач. карт.  

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

050211; 
030211  

N 02-5040/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Карведилол,   
табл. 25 мг,  
15 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

ЗАО "ВЕРТЕКС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

010211; 
020411  

N 02-4844/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ГЕДЕОН  
РИХТЕР-РУС"  

Бидоп(R), табл.
п/о 5 мг,     
14 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

Ниш Генерикс 
Лимитед      

Ирландия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

211210; 
221210  

N 02-4844/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ГЕДЕОН  
РИХТЕР-РУС"  

Дигоксин, табл.
0.25 мг, 50   
шт. - фл. п/п 
- пач. карт.  

ОАО "Гедеон  
Рихтер"      
(Венгрия)/   
расфасовано  
ЗАО "Гедеон  
Рихтер-РУС"  

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

070311; 
080311  

N 02-4844/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ЗАО "ГЕДЕОН  
РИХТЕР-РУС"  

Нортиван(R),  
табл. п/пл/о  
80 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(3) - пач.    
карт.         

ОАО "Гедеон  
Рихтер Польша"

Польша 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

Н07013А;
Н07012А 

N 02-5042/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО          
"Гиппократ"  

Боярышника    
настойка,     
25 мл - фл. т/с
- пач. карт.  

ООО          
"Гиппократ"  

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

09042011;
10042011

N 02-5042/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ООО          
"Гиппократ"  

Корвалол,     
р-р-кап.      
перор., 25 мл 
- фл.-капельн.
т/с - пач.    
карт.         

ООО          
"Гиппократ"  

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

03022011;
04032011

N 02-4835/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА-РУС"

Нипертен, табл.
п/пл/о 10 мг, 
10 шт. - уп.  
конт. яч. (3) 
- пач. карт.  

ООО "КРКА-РУС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

12340211;
12330211

N 02-4835/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА-РУС"

Ко-Перинева(R),
табл. 1.25 мг 
+ 4 мг, 10 шт.
- уп. конт.   
яч. (3) - пач.
карт.         

ООО "КРКА-РУС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

12171210;
11181110

N 02-4835/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА-РУС"

Лориста(R),   
табл. п/пл/о  
50 мг, 10 шт. 
- уп. конт.   
яч. (3) - пач.
карт.         

ООО "КРКА-РУС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

11591210;
11651210

N 02-4835/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА-РУС"

Равел(R) СР,  
табл. рет. п/о
пленочн. 1.5  
мг, 10 шт. -  
уп. конт. яч. 
(6) - пач.    
карт.         

ООО "КРКА-РУС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

10551010;
10571010

N 02-4835/11
от 29.04.2011
(Лот N 6)   

ООО "КРКА-РУС"

Энап(R), табл.
10 мг, 10 шт. 
- уп. конт.   
яч. (2) - кор.
карт.         

ООО "КРКА-РУС"

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

10751110;
10771110

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО           
Фармстандарт-
Лексредства" 

Анаприлин,    
табл. 40 мг,  
10 шт. - уп.  
конт. яч. (5) 
- пач. карт.  

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

70411;  
80411   

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Валидол, табл.
п/яз. 60 мг,  
10 шт. - уп.  
конт. яч.     

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

680411; 
690411  

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Корвалол,     
р-р-кап.      
перор., 25 мл 
- фл.-капельн.
т/с - пач.    
карт.         

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

570511; 
580511  

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Нитрокор(R),  
табл. п/яз.   
0.5 мг, 40 шт.
- пробир.     
полимер. -    
пач. карт.    

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

90311;  
100311  

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Нитроспрей,   
спр. п/яз.    
дозир.         
0.4 мг/доза,  
200 доз, 10 мл
- фл. п/п с   
насос, дозир. 
/с насад.-    
распыл. и колп.
предохр./ -   
пач. карт.    

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

160411; 
170411  

N 02-4999/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Рениприл(R) ГТ,
табл. 12.5 мг 
+ 10 мг, 20 шт.
- уп. конт. яч.
- пач. карт.  

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

160311; 
170311  

N 02-5044/11
от 04.05.2011
(Лот N 6)   

ОАО          
"Фармстандарт-
УфаВИТА"     

Атенолол, табл.
50 мг, 30 шт. 
- бан. полимер.
- пач. карт.  

ОАО          
"Фармстандарт-
УфаВИТА"     

Россия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

030311; 
040411