МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 июля 2011 г. N 04И-626/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное 
средство    

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии 

N 04-3677/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "АПТЕКА- 
ХОЛДИНГ"     

МИГ(R), 400 табл.
п/о 400 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.           

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУП)

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

03388   

N 04-3667/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО          
"Березовский 
фармацевти-  
ческий завод"

Нимесулид, табл.,
100 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

Реплекфарм АО 
Республика    
Македония)/   
Расфасовано ЗАО
"Березовский  
фармацевти-   
ческий завод"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

141210; 
151210  

N 04-3684/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Берлин- 
Фарма"       

МИГ(R), 400 табл.
п/о 400 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.           

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУП)

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

03377;  
03384;  
03383   

N 04-3737/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ГЕДЕОН  
РИХТЕР-РУС"  

Мирлокс(R), табл.
7.5 мг, 20 шт.  
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

Гродзиский    
фармацевти-   
ческий завод  
"Польфа" о.о.о.

Польша   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

Н09036А;
Н12009А 

N 04-3737/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ГЕДЕОН  
РИХТЕР-РУС"  

Мирлокс(R), табл.
15 мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч.   
(2) - пач.      
карт.           

Гродзиский    
фармацевти-   
ческий завод  
"Польфа" о.о.о.

Польша   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

Н12007А;
Н12008А 

N 04-3736/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО НПК      
"Катрен"     

Аркоксиа(R),    
табл. п/пл/о    
60 мг, 7 шт.    
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

Мерк Шарп     
и Доум Б.В.   

Нидерланды

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

NN49380 

N 04-3736/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО НПК      
"Катрен"     

Аркоксиа(R),    
табл. п/пл/о    
90 мг, 7 шт.    
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

Мерк Шарп     
и Доум Б.В.   

Нидерланды

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

NP07740 

N 04-3736/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО НПК      
"Катрен"     

МИГ(R), 400 табл.
п/о 400 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч. - пач.
карт.           

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ
(МЕНАРИНИ ГРУП)

Германия 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

03345;  
03344   

N 04-3740/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО          
"Марбиофарм" 

Ибупрофен, табл.
п/о 200 мг,     
10 шт. - уп.    
конт. яч. (5)   
- пач. карт.    

ОАО           
"Марбиофарм"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

251210; 
271210; 
281210  

N 04-3697/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Фарма-  
цевтическое  
предприятие  
"Оболенское" 

Лем, табл. 15 мг,
10 шт. - уп.    
конт. яч. (2)   
- пач. карт.    

ЗАО "Фарма-   
цевтическое   
предприятие   
"Оболенское"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

10111   

N 04-3697/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Фарма-  
цевтическое  
предприятие  
"Оболенское" 

Лем, табл.      
7.5 мг, 10 шт.  
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

ЗАО "Фарма-   
цевтическое   
предприятие   
"Оболенское"  

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

10111   

N 04-3686/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ООО "ПФАЙЗЕР"

Целебрекс(R),   
капс. 100 мг,   
10 шт. - уп.    
конт. яч. -     
пач. карт.      

Пфайзер       
Мэнюфэкчуринг 
Дойчленд ГмбХ 
(Германия)/   
Произведено   
Пфайзер       
Фармасьютикалз
ЭлЭлСи        

Пуэрто-  
Рико (США)

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

А10463531

N 04-3743/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "Северная
звезда"      

Мелоксикам, табл.
15 мг, 10 шт.   
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

ЗАО "Северная 
звезда"       

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

20211;  
30211;  
40211;  
50211   

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Диклофенак-АКОС,
мазь д/наружн.  
прим. 1%, 30 г  
- тубы алюм.    
- пач. карт.    

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

310311; 
320311  

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Диклофенак, гель
д/наружн. прим. 
5%, 30 г - тубы 
алюм. - пач.    
карт.           

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

310311  

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Диклофенак, гель
д/наружн. прим. 
1%, 30 г - тубы 
алюм. - пач.    
карт.           

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

20311   

N 04-3669/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО АКО      
"Синтез"     

Диклофенак-АКОС,
р-р в/м введ.   
25 мг/мл, 3 мл  
- амп. (5)      
/со скариф.     
по необходим./  
- уп. конт.     
пласт. (подд.)  
- пач. карт.    

ОАО АКО       
"Синтез"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Красноярский  
филиал)        

40311;  
20311   

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Амелотекс(R),   
табл. 15 мг,    
10 шт. - уп.    
конт. яч. (2)   
- пач. карт.    

Реплекфарм АО 
Республика    
Македония)/   
Расфасовано   
и упаковано   
ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

201210  

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Амелотекс(R),   
р-р в/м введ.   
10 мг/мл, 1.5 мл
- амп. (3)      
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

111110  

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Диклофенак,     
р-р в/м введ.   
25 мг/мл, 3 мл  
- амп. (5)      
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

061210; 
071210  

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Ксефокам, табл. 
п/о 8 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч. 
- пач. карт.    

Никомед Дания 
АпС (Дания)/  
Расфасовано   
и упаковано   
ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

040411  

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Фламакс, капс.  
50 мг, 25 шт. - 
конт. пласт. -  
пач. карт.      

Реплекфарм АО 
(Республика   
Македония)/   
Упаковано     
ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

9737;   
9738    

N 04-3693/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"     

Фламакс(R),     
р-р в/в и в/м   
введения        
50 мг/мл, 2 мл  
- амп. т/с (5)  
- уп. конт. яч. 
(2) - пач. карт.

ЗАО "ФармФирма
"Сотекс"      

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

070311  

N 04-3733/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ООО"ФК ПУЛЬС"

Аркоксиа(R),    
табл. п/пл/о    
60 мг, 7 шт.    
- уп. конт. яч. 
(4) - пач. карт.

Мерк Шарп     
и Доум Б.В.   

Нидерланды

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

NN36170