МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 28 июля 2011 г. N 04И-611/11

 

О ПРОВЕДЕНИИ ПРОЦЕДУРЫ ВОЗВРАТА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в связи с поступившими сведениями от ООО "Ново Нордиск" информирует о проведении указанной организацией процедуры возврата лекарственного препарата "НовоСэвен, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 120КЕД (флаконы) /в комплекте с растворителем - вода для инъекций (флаконы) 4,3 мл (1), стерильным адаптером для флакона(1), шприцем стерильным одноразовым (1), системой для переливания стерильной (1), тампонами спиртовыми (2)/", серии YU61183, производства "Ново Нордиск А/О", Дания, реализация которого ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 04.05.2011 N 02И-287/11.

Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию из гражданского оборота и возврату ООО "Ново Нордиск".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Управлениям Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА