МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 июля 2011 г. N 04И-568/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер   
задания  

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство   

Производитель 

Страна пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии  

N 04-2652/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО            
"Дальхимфарм"  

Викаир, табл. 
10 шт. - уп.  
конт. б/яч.   

ОА Дальхимфарм"

Россия       

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

340211;  
360211   

N 04-2654/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Доктор    
Фальк Фарма"   

Салофальк,    
табл. п/о     
кш./раств.    
пленочн. 250  
мг, 10 шт. -  
уп. конт. яч. 
(5) - пач.    
карт.         

Д-р Фальк Фарма
ГмбХ           

Германия     

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10D06293L;
10D15495L

N 04-2654/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Доктор    
Фальк Фарма"   

Салофальк,    
супп. рект.   
500 мг, 5 шт. 
- уп. конт. яч.
(2) - пач.    
карт.         

Д-р Фальк Фарма
ГмбХ           

Германия     

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации   
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10H36    

N 04-2675/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Ориола"   

Квамател(R),  
табл. п/пл/о  
20 мг, 14 шт. -
уп. конт. яч. 
(2) - пач.    
карт.         

ОАО "Гедеон    
Рихтер"        

Венгрия      

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

T06319B  

N 04-2675/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Ориола"   

Смекта(R), пор.
д/приг. перор.
сусп. [апельс]
3 г, 3.76 г - 
пакет. (10) - 
пач. карт.    

Бофур Ипсен    
Индастри       

Франция      

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

C14301   

N 04-2662/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Рекитт    
Бенкизер       
Хэлскэр"       

Гевискон(R),  
сусп. перор.  
[мята], 150 мл
- фл. т/с     

Рекитт Бенкизер
Хелскэр        
(Великобритания)
Лимитед        

Великобритания

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

103581   

N04-2662/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Рекитт    
Бенкизер        
Хэлскэр"       

Гевискон      
форте(R), сусп.
перор. [мята],
10 мл - пакет.
мн./сл. (20) -
пач. карт.    

Рекитт Бенкизер
Хелскэр        
(Великобритания)
Лимитед        

Великобритания

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

100591   

N 04-2662/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Рекитт    
Бенкизер       
Хэлскэр"       

Гевискон      
форте(R), сусп.
перор. [мята],
150 мл        
- фл. т/с     

Рекитт Бенкизер
Хелскэр        
(Великобритания)
Лимитед        

Великобритания

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"     

103381   

N 04-2674/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Сан       
Фармасьютикл   
Индастриз"     

Санпраз, лиоф-т
д/приг. р-ра  
в/в введ. 40 мг
- фл. с р-лем -
Na хлорида р-р
(амп.) 0.9% - 
10 мл - пач.  
карт.         

"Сан           
Фармасьютикал  
Индастриз Лтд" 

Индия        

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

JKJ4436A;
раств-ль 
MKJ0013  

N 04-2679/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Скопинский
фармацевтический
завод"         

Омепразол,    
капс.,        
кш./раств.    
20 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(3) - пач.    
карт.         

ЗАО "Скопинский
фармацевтический
завод"         

Россия       

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

040311   

N 04-2660/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "ТЕВА"     

Лаксигал, р-р 
- кап. перор. 
7.5 мг/мл,    
10 мл - фл.-  
капельн. т/с -
пач. карт.    

Айвэкс         
Фармасьютикалс 
с.р.о.         

Чешская      
республика   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

3A0151210;
3B0151210

N 04-2658/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "ТОРРЕНТ   
ФАРМА"         

Омизак(R),    
капс.         
кш./раств.    
20 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(5) - пач.    
карт.         

Торрент        
Фармасьютикалс 
Лтд            

Индия        

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

B6970001;
B6970002 

N 04-2645/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Неосмектин(R),
пор. д/приг.  
перор. сусп.  
3 г, 3.76 г - 
пакет. из комб.
матер. (10) - 
пач. карт.    

ОАО            
"Фармстандарт- 
Лексредства"   

Россия       

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

30111