МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 июля 2011 г. N 04И-546/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Республике Дагестан информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Наколенник
"Фармикс", производства Фирма
"Витали", Украина (при ревматизме, артрозах, воспалении суставов, послетравматической патологии);
- "Пояс
эластичный "Тонус", производства ООО "Лейко", г. Тверь (при
грыжах, опущении почек, после операций и травм, после родов);
- "Инсулиновый шприц",
производства фирмы "Шайна Корпорейшн",
Южная Корея;
- "Гигиеническая медицинская
вата", производства фирмы "SARCAN CO. Ltd",
Азербайджан.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
08.04.2011 N 1813-Пр/11
(регистрация Минюста России от 17.05.2011 N 20758).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА