МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 11 июля 2011 г. N 04И-529/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О

СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное  
средство    

Производитель 

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-2541/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Фурадонин,       
субстанция       

ОАО "Ирбитский  
химико-         
фармацевтический
завод"          

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств      
Самарской   
области"    

40211 

N 04-2540/11 
от 17.03.2011;
д.п.         
N 04-3895/11 
от 11.04.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Диоксидин,       
субстанция       

ЗАО "Обнинская   
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

030311;
040311

N 04-2540/11 
от 17.03.2011;
д.п.         
N 04-3895/11 
от 11.04.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Калия оротат,    
субстанция       

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

010211;
020211

N 04-2540/11 
от 17.03.2011;
д.п.         
N 04-3895/11 
от 11.04.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Триметилгидразиния
пропионат дигидрат
субстанция       

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

050311;
060311

N 04-2540/11 
от 17.03.2011;
д.п.         
N 04-3895/11 
от 11.04.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Этилметилгидрокси-
пирина сукцинат, 
субстанция-порошок

ЗАО "Обнинская  
химико-         
фармацевтическая
компания"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

020311;
010211

N 04-2553/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"      

Калия перманганат,
субстанция-порошок

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

70410;
80510 

N 04-2553/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Калия йодид,     
субстанция       

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"      

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

60610 

N 04-2553/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Грамицидин С,    
субстанция-раствор

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

30510 

N 04-2553/11  
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Бриллиантовый    
зеленый,         
субстанция       

ЗАО             
"Производственная
фармацевтическая
компания        
ОБНОВЛЕНИЕ"     

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

30610 

N 04-2536/11 
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ЗАО "Фармцентр  
ВИЛАР"          

Аллапинин R,     
субстанция       

ЗАО "Фармцентр  
ВИЛАР"          

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

100211;
110211