МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 1 июля 2011 г. N 04И-489/11

 

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное 
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-2556/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО         
"Востоквит" 

Натрия хлорид -
субстанция     

ОАО         
"Востоквит" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

020111;
030211

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Валидол,       
субстанция     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

60610 

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Фуразолидон,   
субстанция     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

30211 

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Фурацилин,     
субстанция     

ОАО         
"Ирбитский  
химико-     
фармацевти- 
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

30211 

N 04-2554/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)    

ОАО         
"Марбиофарм"

Янтарная       
кислота,       
субстанция     

ОАО         
"Марбиофарм"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

71210 

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО         
"Полисинтез"

Акридонуксусная
кислота        

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

020311;
040311

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО         
"Полисинтез"

Аминокапроновая
кислота,       
субстанция -   
порошок        

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

140311;
150311

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО         
"Полисинтез"

Натрия цитрат  
(двузамещенный),
субстанция     

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

411210

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО         
"Полисинтез"

Натрия цитрат  
для инъекций   

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

030311;
060311

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО         
"Полисинтез"

Янтарная       
кислота,       
субстанция     

ООО         
"Полисинтез"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

110311;
120311

N 04-2536/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Простанорм(R), 
экстракт сухой 

ЗАО         
"Фармцентр  
ВИЛАР"      

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

140211;
150211