МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 29 июня 2011 г. N 04И-486/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная 
организация

Серии 

N 04-3305/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "АВЕНТИС 
ФАРМА"       

Эссенциале(R)
форте Н,     
капсулы 300 мг
10 шт., уп.  
яч. конт. (3),
пач. карт.   

А.Наттерманн 
энд Сие. ГмбХ

Германия

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и    
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

04431;  
04461;  
04471;  
04481   

N 04-3330/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "АПТЕКА- 
ХОЛДИНГ"     

Супрастин(R),
табл. 25 мг  
10 шт., уп.   
яч. конт. (2),
пач. карт.   

ОАО          
"Фармацевти- 
ческий завод 
"ЭГИС"       

Венгрия

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

680А0910;
682А0910

N 04-3309/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ФГУП "НПО    
"Микроген"   
Минздравсоц- 
развития     
России       

Хондролон(R),
лиофилизат для
приготовления
р-ра для в/м 
введения     
100 мг, ампулы
(5), уп. яч. 
конт. (2),   
пач. карт.   

ФГУП "НПО    
"Микроген"   
Минздравсоц- 
развития     
России [филиал
"Иммунопрепа-
рат", г. Уфа]

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

У860311;
У870311;
У880311;
У890311;
У900311 

N 04-3310/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Циклоферон,  
р-р для в/в и
в/м введения 
125 мг/мл    
2 мл, ампулы 
(5), уп. яч. 
конт. (1),   
пач. карт.   

ООО "НТФФ    
"ПОЛИСАН"    

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

20211;  
40211;  
60211   

N 04-3319/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО фирма    
ЦВ "Протек"  

Супрастин(R),
табл. 25 мг  
10 шт., уп.  
яч. конт. (2),
пач. карт.   

ОАО          
"Фармацевти- 
ческий завод 
"ЭГИС"       

Венгрия

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

749А1010;
794А1110;
683А0910

N 04-3312/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "СИА     
Интернейшнл  
ЛТД"         

Супрастин(R),
табл. 25 мг  
10 шт., уп.  
яч. конт. (2),
пач. карт.   

ОАО          
"Фармацевти- 
ческий завод 
"ЭГИС"       

Венгрия

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"   
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

757А1010;
756А1010;
784А1010

N 04-3313/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "Сервье" 

Арифон(R)    
ретард, табл.
контр. высвоб.
п/пл/о 1.5 мг,
30 шт. - уп. 
конт. яч. -  
пач. карт.   

ООО "Сердикс"

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

060111; 
070211; 
080211; 
090211  

N 04-3307/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Арбидол(R),  
капсулы 100 мг
10 шт., уп.  
яч. конт. (1),
пач. карт.   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

1950311;
1960311;
1970311;
1980311 

N 04-3302/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ООО "ФАРМАКОР
ПРОДАКШН"    

Глиатилин, р-р
для в/в и в/м
введения     
1000 мг/4 мл 
4 мл, ампулы 
(3), уп. яч. 
конт. (1),   
пач. карт.   

Италфармако  
С.п.А.       

Италия 

ФГУ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств и   
медицинских 
измерений"  
Управления  
делами      
Президента  
Российской  
Федерации   

10072;  
10073;  
10074;  
10075