МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 24 июня 2011 г. N 04И-467/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЕМ-ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ПАРТИИ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что в связи с несоответствием лекарственного препарата "Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 150 мг (упаковки безъячейковые контурные) N 20", серии Т1010, производства "Серена Фарма Пвт. Лтд", Индия, требованиям нормативной документации по показателю "Описание", ООО "Шрея Лайф Саенсиз" принято решение об отзыве из обращения партии указанной серии лекарственного препарата, поставленной на территорию Ростовской области ООО "Шрея Лайф Саенсиз", Ростовская область, реализация которой ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 23.11.2010 N 04И-1153/10.

Росздравнадзор предлагает ООО "Шрея Лайф Саенсиз" представить сведения об изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке указанной партии лекарственного средства.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств Ростовской области провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О проведенной работе информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Управлению Росздравнадзора по Ростовской области провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА