МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 22 июня 2011 г. N 04-7191/11

 

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного испытательным центром "Центр коллективного пользования (научно-образовательный центр) ГОУВПО РУДН (протоколы испытаний от 18.04.2011 N 13/046-01-0211, N 26/049-03-0411, N 26/047-01-0411, N 26/047-01-0411), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения", серии 040810, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко" соответствуют требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1 по показателю "Описание".

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Медифокс(R), концентрат для приготовления эмульсии для наружного применения", серии 040810, производства ООО НПЦ "ФОКС и Ко", забракованного ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" (поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область) по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0060-0121-06, изм. N 1.

Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА