МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11
ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 17.03.2010 N 04И-220/10
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании
сведений, предоставленных ФГУП "НПО "Микроген"
Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010
N 04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного
препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для
внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10", серии 370409, на упаковках
которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).
Изъятию и уничтожению в установленном
порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие
отличительный признак, указанный в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия
указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
О результатах проведенной работы
информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11
Отличительные признаки
фальсифицированного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления
раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10", серии 370409:
|
Название
признака
|
Оригинальный
препарат
|
Фальсифицированный
препарат
|
|
Специальный
идентификационный
защитный знак
(голограмма)
|
на вторичную
упаковку
наклеены голограммы
с индивидуальными
номерами
NN 17271001-17273362
|
на вторичную
упаковку
наклеена голограмма с
индивидуальным номером
N 02541519
|