МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11

 

ДОПОЛНЕНИЕ К ПИСЬМУ ОТ 17.03.2010 N 04И-220/10

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании сведений, предоставленных ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России, в дополнение к письму Росздравнадзора от 17.03.2010 N 04И-220/10 информирует об отличительном признаке фальсификации лекарственного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10", серии 370409, на упаковках которого указан производитель ФГУП "НПО "Микроген" МЗ РФ (филиал "Иммунопрепарат", г. Уфа).

Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного средства, имеющие отличительный признак, указанный в приложении.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 июня 2011 г. N 04И-398/11

 

Отличительные признаки фальсифицированного препарата "Хондролон(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 100 мг (ампулы) N 10", серии 370409:

 

Название признака  

Оригинальный препарат 

Фальсифицированный  
препарат       

Специальный           
идентификационный     
защитный знак         
(голограмма)          

на вторичную упаковку  
наклеены голограммы    
с индивидуальными      
номерами               
NN 17271001-17273362   

на вторичную упаковку  
наклеена голограмма с  
индивидуальным номером 
N 02541519