МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 июня 2011 г. N 04И-397/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация  

Серии

N 04-3742/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО "Нижфарм"

Дикловит(R), 
супп. рект.  
50 мг, 5 шт. 
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

40311;
20111

N 04-3742/11
от 07.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО "Нижфарм"

Дикловит(R), 
гель д/наружн.
прим. 1%,    
20 г - тубы  
алюм. - пач. 
карт.        

ОАО "Нижфарм"

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

40311;
141210

N 04-3683/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Диклофенак,  
р-р в/м введ.
75 мг/3 мл - 
амп. 5 мл (5)
/с нож. амп. 
или скариф./ 
- уп. конт.  
пласт. (подд.)
(2) - пач.   
карт.        

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

50211;
60211

N 04-3683/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Ибупрофен,   
табл. п/о    
200 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (5) - пач.
карт.        

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

20111;
30111

N 04-3683/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Индометацин- 
Биосинтез,   
мазь д/наружн.
прим. 10%,   
30 г - тубы  
алюм. - пач. 
карт.        

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

40211

N 04-3683/11
от 06.04.2011
(Лот N 3)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Индометацин, 
супп. рект.  
100 мг, 5 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(Курский филиал)

30311