МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 июня 2011 г. N 04И-395/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2681/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Озон"   

Фамотидин,  
табл. п/о   
20 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

ООО "Озон"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

061210 

N 04-2681/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Озон"   

Фамотидин,  
табл. п/о   
40 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

ООО "Озон"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

051110 

N 04-2681/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Озон"   

Ранитидин,  
табл. п/пл/о
150 мг,     
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

ООО "Озон"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

200111 

N 04-2681/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Озон"    

Лоперамид,  
табл. 2 мг, 
10 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

ООО "Озон"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

010111 

N 04-2681/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Озон"   

Омепразол,  
капс.       
кш./раств.  
20 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
яч. (3) -   
пач. карт.  

ООО "Озон"   

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

080311 

N 04-2667/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Глаксо- 
СмитКляйн    
Трейдинг"    

Зантак(R),  
р-р в/в и в/м
введения    
25 мг/мл,   
2 мл - амп. 
(5) - уп.   
конт. пласт.
(подд.) -   
пач. карт.  

Глаксо-      
СмитКляйн    
Мэньюфэкчуринг
С.п.А.       

Италия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0074   

N 04-2670/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Астеллас
Фарма"       

Де-Нол(R),  
табл. п/о   
120 мг, 8 шт.
- уп. конт. 
яч. (14) -  
пач. карт.  

Астеллас Фарма
Юроп Б.В.    

Нидерланды

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

02012011

N 04-2674/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ООО "Сан     
Фармасьютикл 
Индастриз"   

Санпраз,    
табл. п/о   
кш./раств.  
40 мг, 10 шт.
- уп. конт. 
б/яч. (3) - 
пач. карт.  

Сан          
Фармасьютикал
Индастриз Лтд

Индия    

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

SKJ2898