МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 8 июня 2011 г. N 04И-393/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация  

Серии  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Гелиос"   
(ул. Новая, д. 
3, р.п.
Красный
Яр, Жирновский 
р-н,           
Волгоградская  
область)       

Валидол,      
таблетки      
подъязычные   
60 мг N 10    
(упаковки     
ячейковые     
контурные)    

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

2711110  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Пшеничникова
О.А. (пр.
      
Ленина, д. 123Б,
г. Волжский,   
Волгоградская  
область)       

Алька-прим,   
таблетки      
шипучие N 10  
(стрипы)      

Фармацевти-  
ческий завод 
"Польфарма" АО

Польша   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

71110    

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Фито-     
сервис"        
(ул. Ломоносова,
д. 39Б,        
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Эринита        
таблетки,     
таблетки 10 мг
N 50 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ООО "Фармапол-
Волга"       

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

260810   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Делиевой    
Тамары Исаевны 
(ул. Ломоносова,
д. 58а,        
г. Жирновск,   
Волгоградская  
область)       

Анаприлин,    
таблетки 40 мг
N 50 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Татхим- 
фармпрепараты"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

121210   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская   
область)       

Аджисепт,     
таблетки для  
рассасывания  
[ментолово-   
эвкалиптовые] 
N 24 (стрипы) 

Аджио        
Фармацевтикалз
Лтд          

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

10/14/0025

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Аминокапроновая
кислота,      
раствор для   
инфузий, 100 мл
50 мг/мл      
(бутылки для  
крови и крове-
заменителей)  

ОАО "НПК     
"Эском"      
[Ставрополь] 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

070710   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Борная кислота,
порошок для   
наружного     
применения,   
10 г (пакеты из
комбинирован- 
ного термо-   
свариваемого  

ООО "Тульская
фармацевтичес-
кая фабрика" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

40810    

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Гентамицин,   
раствор для   
внутривенного и
внутримышечного
введения 2 мл 
40 мг/мл N 10 
(ампулы)      

РУП          
"Борисовский 
завод        
медпрепаратов"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

020111   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Метилурацил,  
таблетки 500 мг
N 50 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

131010   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская
аптека"        
(ул. Ломоносова,
д. 75,         
г. Жирновск,   
Жирновский р-н,
Волгоградская  
область)       

Кордипин      
ретард,       
таблетки      
пролонгирован-
ного действия,
покрытые      
пленочной     
оболочкой 20 мг
N 30 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

КРКА         

Словения 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

V08490   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная
база           
(ул. Загородная,
д. 5, г. Майкоп,
Республика     
Адыгея)        

Валидол,      
таблетки      
подъязычные   
60 мг N 10    
(упаковки     
ячейковые     
контурные)    

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

2080910  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"          
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Аджисепт,     
таблетки для  
рассасывания  
[ментолово-   
эвкалиптовые] 
N 24 (стрипы) 

Аджио        
Фармацевтикалз
Лтд          

Индия    

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

10/14/0021

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"          
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Калия хлорид, 
концентрат для
приготовления 
раствора для  
инфузий и     
приема внутрь,
10 мл 40 мг/мл
N 10 (ампулы) 

Микроген     
НПО ФГУП     
[Аллерген,   
г. Ставрополь]

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

140211   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Бытовик"  
(ул. Ленина,   
д. 149, ст.    
Дондуковская,  
Гиагинский р-н,
Республика     
Адыгея)        

Ундевит, драже
N 50 (банки   
полимерные)   

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1711210  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"          
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Метилурацил,   
таблетки 500 мг
N 50 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

131010   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"           
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Ундевит, драже
N 50 (банки   
полимерные)   

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

240211   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная
база           
(ул. Загородная,
д. 5, г. Майкоп,
Республика     
Адыгея)        

Новокаин,     
раствор для   
инъекций 2 мл 
20 мг/мл N 10 
(ампулы)      

ОАО          
"Дальхимфарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

240810   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная
база           
(ул. Загородная,
д. 5, г. Майкоп,
Республика     
Адыгея)        

Цефекон Д,    
суппозитории  
ректальные [для
детей] 250 мг 
N 10 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Нижфарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

441009   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"          
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Линкомицин,   
раствор для   
внутривенного и
внутримышечного
введения, 1 мл
300 мг/мл N 10
(ампулы)      

Борисовский  
завод        
медицинских  
препаратов   
РУП, Беларусь

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1151110  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-   
ФАРМ"          
(ул. Курганная,
д. 350,        
г. Майкоп,     
Республика     
Адыгея)        

Цефекон Д,    
суппозитории  
ректальные [для
детей] 50 мг  
N 10 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Нижфарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

110710   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Бытовик"  
(ул. Ленина,   
д. 149, ст.    
Дондуковская,  
Гиагинский р-н,
Республика     
Адыгея)        

Калия хлорид, 
концентрат для
приготовления 
раствора для  
инфузий, 10 мл
40 мг/мл N 10 
(ампулы)      

ОАО "Мосхим- 
фармпрепараты
им.          
Н.А.Семашко" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

211210   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Гентамицин,   
раствор для   
внутривенного и
внутримышечного
введения 2 мл 
40 мг/мл N 10 
(ампулы)      

Борисовский  
завод        
медицинских  
препаратов   
РУП, Беларусь

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

821210   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/П от
05.04.2011   

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Валидол,      
таблетки      
подъязычные   
60 мг N 10    
(упаковки     
ячейковые     
контурные)    

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

2711110  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Цефекон Д,    
суппозитории  
ректальные [для
детей] 50 мг  
N 10 (упаковки
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Нижфарм"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

110710   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Метилурацил,   
суппозитории  
ректальные    
500 мг N 10   
(упаковки     
ячейковые     
контурные)    

ОАО "Биохимик"

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

941109   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Корвалол, капли
для приема    
внутрь, 25 мл 
N 1 (флакон-  
капельницы    
темного стекла)

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

2490910  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Йод, раствор  
для наружного 
применения    
[спиртовой],  
10 мл 5% N 1  
(флаконы)     

ЗАО "ПФК     
"Обновление" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

161010   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт 
ИП Горяева     
Тамара Лиджиевна
(п. Ики-Бурул, 
Ики-Бурульский 
р-н, Республика
Калмыкия)      

Линкомицин,   
раствор для   
внутривенного и
внутримышечного
введения, 1 мл
300 мг/мл N 10
(ампулы)      

РУП          
"Борисовский 
завод        
медпрепаратов"

Республика
Беларусь 

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

1091010  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Три Фарма"
(ул. Московская,
д. 55а,        
Ленинский р-н, 
г. Ростов-на-  
Дону, Ростовская
область)       

Корвалол, капли
для приема    
внутрь, 25 мл 
N 1 (флакон-  
капельницы    
темного стекла)

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия   

ФГУ "ИМЦЭУАОСМП"
Росздравнадзора
(филиал города 
Ростова-на-Дону)

2820910