МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 июня 2011 г. N 04И-387/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии

N 04-3922/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Биохимик"

Бензилпеницил-
лина натриевая
соль, пор.   
д/приг. р-ра 
д/ин. 1 млн. 
ЕД - фл. (50)
- кор. карт. 

ОАО "Биохимик"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

551110;
541110

N 04-3922/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Биохимик"

Тетрациклин, 
табл. п/о 100
мг, 10 шт. - 
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

ОАО "Биохимик"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

010111;
020111

N 04-3922/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Биохимик"

Цефотаксим,  
пор. д/приг. 
р-ра д/в/в и 
в/м введ. 1 г
- фл. (50) - 
кор. карт.   

ОАО "Биохимик"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

30111;
20111 

N 04-3922/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Биохимик"

Амоксициллин,
табл. 250 мг,
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО "Биохимик"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

150411;
160411

N 04-3924/11
от 11.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Тверская 
фармацевти-   
ческая фабрика"

Левомицетина 
раствор      
спиртовой,   
р-р д/нар.   
прим. спирт. 
3%, 25 мл -  
фл. т/с      

ОАО "Тверская 
фармацевти-   
ческая фабрика"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

211110;
221210;
231210

N 04-3954/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ЗАО            
"Фармацевти-  
ческая фирма  
"ЛЕККО"       

Левомицетин, 
кап. гл.     
0.25%, 10 мл 
- фл.-капельн.
полимер.     
- пач. карт. 

ЗАО           
"Фармацевти-  
ческая фирма  
"ЛЕККО"       

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

020111;
030111;
040311

N 04-3956/11
от 12.04.2011
(Лот N 5)   

ОАО "Нижфарм" 

Синтомицин,  
супп. ваг.   
250 мг, 5 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ОАО "Нижфарм" 

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

20211;
10111