МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 3 июня 2011 г. N 04И-386/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2907/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО Тематек"  

Глюкоза, р-р 
д/инфуз. 10%,
250 мл - фл. 
п/э (15) -   
кор. карт.   

ООО Тематек"  

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

0081110;
0091110

N 04-2907/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО Тематек"  

Глюкоза, р-р 
д/инфуз. 5%, 
250 мл - фл. 
п/э (15) -   
кор. карт.   

ООО Тематек"  

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

0020111;
0040111

N 04-2907/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ООО Тематек"  

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз. 
0,9%, 250 мл 
- фл. п/э (15)
- ящ. карт.  

ООО Тематек"  

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

0420211;
0450211

N 04-2916/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "Мосхим-  
фармпрепараты"
им. Н.А.Семашко

Метронидазол,
р-р д/инфуз. 
5 мг/мл,     
100 мл - фл. 
п/э (1) - пак.
п/э          

ОАО "Мосхим-  
фармпрепараты"
им. Н.А.Семашко

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

360311;
370311 

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз. 
0.9%, 250 мл -
конт. полимер.
- пак. п/э (3)
- пак. алюм. 

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

330111;
340111 

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз. 
0.9%, 500 мл -
конт. полимер.
- пак. п/э (3)
- пак. алюм. 

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

190111;
200111 

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Винпоцетин-  
АКОС, р-р    
д/инфуз. конц.
0,5%, 2 мл - 
амп. т/с (5),
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО            
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

290211;
300211