МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 3 июня 2011 г. N 04И-385/11

 

О ПРЕДОСТАВЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ ПО ПРОВЕРКАМ

КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ

 

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с планом проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей Росздравнадзора на 2011 год, согласованным Генеральной прокуратурой Российской Федерации, в период 16-18 мая 2011 года в г. Пензе проверены две базы клинических исследований.

Мероприятия по контролю за соблюдением требований правил клинической практики осуществлены на основании приказа Росздравнадзора от 27.04.2011 N 2299-Пр/11 в ГУЗ "Областной онкологический диспансер" (пр. Строителей, д. 37а; главный врач В.В.Смирнов), ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко" (ул. Лермонтова, д. 28; и.о. главного врача И.В.Фролова), специализирующихся на проведении международных клинических исследований.

Нарушения правил клинической практики при проведении клинических исследований специалистами учреждений под руководством ответственного исследователя ГУЗ "Областной онкологический диспансер" Е.Н.Тумаевой и ответственного исследователя ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко" В.Э.Олейникова в ходе проверки выявлены не были.

Составлены акты проверок: от 17.05.2011 N 13 в ГУЗ "Областной онкологический диспансер", от 18.05.2011 N 14 в ГУЗ "Пензенская областная клиническая больница им. Н.Н.Бурденко".

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА