МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ПРИКАЗ

от 1 июня 2011 г. N 451а

 

ОБ ОРГАНИЗАЦИИ РАБОТЫ ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ

ИССЛЕДОВАНИЙ ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ГЕНФАКСОН R", РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО

ВВЕДЕНИЯ", ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА, ПО

ПОКАЗАТЕЛЯМ "БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ" И "ПОДЛИННОСТЬ"

 

В целях установления причин получения отличающихся результатов испытаний по показателям качества "Биологическая активность" и "Подлинность" ФГБУ "Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А.Тарасевича" Минздравсоцразвития России и ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России приказываю:

1. Создать группу специалистов из НИИ вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова РАМН, Вирусологического центра 33 ЦНИИ Минобороны России и Минздравсоцразвития России (далее - группа специалистов) по проведению в ФГБУ "Гематологический научный центр" Минздравсоцразвития России в период с 2 по 3 июня 2011 г. исследования воспроизводимости методов контроля качества лекарственного препарата "Генфаксон R", раствор для подкожного введения", производства Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина, по показателям "Биологическая активность" и "Подлинность".

2. Утвердить состав группы специалистов согласно приложению.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра В.И.Скворцову.

 

Министр

Т.ГОЛИКОВА

 

 

 

 

 

Приложение

к приказу Министерства

здравоохранения и

социального развития

Российской Федерации

от 1 июня 2011 г. N 451а

 

СОСТАВ

ГРУППЫ СПЕЦИАЛИСТОВ ПО ПРОВЕДЕНИЮ ИССЛЕДОВАНИЙ

ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО

ПРЕПАРАТА "ГЕНФАКСОН R", РАСТВОР ДЛЯ ПОДКОЖНОГО ВВЕДЕНИЯ",

ПРОИЗВОДСТВА ТЮТОР С.А.С.И.Ф.И.А., АРГЕНТИНА,

ПО ПОКАЗАТЕЛЯМ "БИОЛОГИЧЕСКАЯ АКТИВНОСТЬ" И "ПОДЛИННОСТЬ"

 

    Габидова Альфия Эркиновна    -  заместитель директора Департамента

                                    государственного регулирования

                                    обращения лекарственных средств

                                    Министерства здравоохранения и

                                    социального развития Российской

                                    Федерации

 

    Кузьмина Нина Сергеевна      -  заведующая лабораторией

                                    иммунологической диагностики

                                    эндокринных заболеваний НИИ вакцин и

                                    сывороток им. И.И.Мечникова РАМН

 

    Ленева Ирина Анатольевна     -  и.о. заведующей лабораторией

                                    экспериментальной вирусологии НИИ

                                    вакцин и сывороток им. И.И.Мечникова

                                    РАМН

 

    Петров Александр Анатольевич -  начальник отдела молекулярной генетики

                                    вирусов Вирусологического центра 33

                                    ЦНИИИ Минобороны России

 

    Логинова Светлана Яковлевна  -  в.н.с. отдела опасных вирусных

                                    инфекций Вирусологического центра 33

                                    ЦНИИИ Минобороны России

 

    Плеханова Тамара Михайловна  -  с.н.с. отдела молекулярной генетики

                                    вирусов Вирусологического центра 33

                                    ЦНИИИ Минобороны России