МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ

ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 30 мая 2011 г. N 04И-372/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная
организация

Серии

N 04-2728/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО "ХФК    
"АКРИХИН"   

Бромгексин,  
табл. 0,008 г
10 шт., уп.  
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ОАО "ХФК    
"АКРИХИН"   

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

40111;
50111 

N 04-2728/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО "ХФК    
"АКРИХИН"   

Бромгексин,  
табл. 0,004 г
10 шт., уп.  
конт. яч. (5)
- пач. карт. 

ОАО "ХФК    
"АКРИХИН"   

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

40111;
50111 

N 04-2753/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО "Берлин-
Фарма"      

Бромгексин 8 
Берлин-Хеми, 
др. 8 мг, 25 
шт. - уп.    
конт. яч. (1)
- пач. карт. 

Берлин-Хеми 
АГ (МЕНАРИНИ
ГРУП)       

Германия

ЗАО "Фарм-
константа"

03043;
03041 

N 04-2690/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ОАО         
"Биосинтез" 

Бромгексин,  
табл. 0,008 г
10 шт. - уп. 
конт. яч. (5)
- пач. карт. 

ОАО         
"Биосинтез" 

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

50211;
60211 

N 04-2713/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО "ПФК    
"Обновление"

Бромгексин,  
табл. 8 мг, 50
шт. - уп.    
конт. яч.    

ЗАО "ПФК    
"Обновление"

Россия 

ЗАО "Фарм-
константа"

40211;
50211 

N 04-2731/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО "Сервье"

Эреспал(R),  
сир. 2 мг/мл,
150 мл - фл. 
пласт. темн. 
(1) - пач.   
карт.        

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция

ЗАО "Фарм-
константа"

883220;
883221

N 04-2731/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)   

ЗАО "Сервье"

Эреспал(R),  
табл. п/пл/о 
80 мг, 15 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

Лаборатории 
Сервье      
Индастри    

Франция

ЗАО "Фарм-
константа"

879083;
879084