МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 27 мая 2011 г. N 04И-369/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование  
организации,  
представившей 
образцы    
лекарственных 
средств    

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная
организация

Серии 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО Гелиос"     
(ул. Новая, д. 3,
р.п. красный Яр,
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Брал, таблетки
N 100        
(блистеры)   

Микро Лабс   
Лимитед      

Индия    

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

BRLH1010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Фито-сервис"
(ул. Ломоносова,
д. 39Б,         
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Ундевит, драже
N 50 (банки  
полимерные)  

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

150211  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУП "Жирновская 
аптека"         
(ул. Ломоносова,
д. 75,          
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Ацетилсалици-
ловая кислота
"Йорк",      
таблетки     
325 мг N 100 
(флаконы     
пластиковые) 

Джеминай     
Фармасьютикалз
Инк          

США      

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

31808   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Коломыйцева  
Наталья         
Николаевна      
(ул. Ломоносова,
д. 73,          
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Ампициллин,  
таблетки     
250 мг N 20  
(упаковки    
безъячейковые
контурные)   

ОАО          
"Борисовский 
завод        
медицинских  
препаратов"  

Республика
Беларусь 

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

760211  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
од- 05.04.2011

ИП Коломыйцева  
Наталья         
Николаевна      
(ул. Ломоносова,
д. 73,          
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Аспаркам,    
таблетки N 50
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

ОАО          
"Луганский   
химико-      
фармацевтичес-
кий завод"   

Украина  

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

3531210 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Коломыйцева  
Наталья         
Николаевна      
(ул. Ломоносова,
д. 73,          
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Новокаин,    
раствор для  
инъекций 0,5%
4 мл (ампулы)
N 10         

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

431010  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Пшеничникова 
О.А. (пр. Ленина,
д. 123Б,        
г. Волжский,    
Волгоградская   
область)        

Стопангин 2А,
таблетки для 
рассасывания 
[мятные] N 24
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

РАФА         
Лабораториз  
ЛТД          

Израиль  

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

101506  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ИП Пшеничникова 
О.А. (пр. Ленина,
д. 123Б,        
г. Волжский,    
Волгоградская   
область)        

Холензим,    
таблетки     
покрытые     
оболочкой N 50
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

361110  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Фито-сервис"
(ул. Ломоносова,
д. 39Б,         
г. Жирновск,    
Жирновский р-н, 
Волгоградская   
область)        

Цистон,      
таблетки N 100
(флаконы     
пластиковые) 

Хималайя     
Драг. Ко     

Индия    

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

Е059219 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Три Фарма" 
(ул. Московская,
д. 55а, Ленинский
р-н, г. Ростов- 
на-Дону,        
Ростовская      
область)        

Ацетилсалици-
ловая кислота
"Йорк",      
таблетки     
325 мг N 100 
(флаконы     
пластиковые) 

Джеминай     
Фармасьютикалз
Инк          

США      

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

31808   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Три Фарма" 
(ул. Московская,
д. 55а, Ленинский
р-н, г. Ростов- 
на-Дону,         
Ростовская      
область)        

Цистон,      
таблетки N 100
(флаконы     
пластиковые) 

Хималайя     
Драг. Ко     

Индия    

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

Е050135 

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Три Фарма" 
(ул. Московская,
д. 55а, Ленинский
р-н, г. Ростов- 
на-Дону,        
Ростовская      
область)        

Йод, раствор 
для наружного
применения   
[спиртовой], 
10 мл 5% N 1 
(флаконы)    

ЗАО "Произ-  
водственная  
фармацевтичес-
кая компания 
Обновление"  

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

161010  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная 
база            
(ул. Загородная,
д. 5, г. Майкоп,
Республика      
Адыгея)         

Брал, таблетки
N 100        
(блистеры)   

Микро Лабс   
Лимитед      

Индия    

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

BRLH0983

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "Бытовик"   
(ул. Ленина,    
д. 149, ст.     
Дондуковская,   
Гиагинский р-н, 
Республика      
Адыгея)         

Эуфиллин,    
таблетки     
150 мг N 30  
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

ОАО          
"Ирбитский   
химико-      
фармацевтичес-
кий завод"   

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

81010   

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ООО "ВОСТОК-ФАРМ"
(ул. Курганная, 
д. 350,         
г. Майкоп,      
Республика      
Адыгея)         

Холензим,    
таблетки     
покрытые      
оболочкой N 50
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

ОАО          
"Биосинтез"  

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

190610  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

ГУП РА Аптечная 
база            
(ул. Загородная,
д. 5, г. Майкоп,
Республика      
Адыгея)         

Йод, раствор 
для наружного
применения   
[спиртовой], 
10 мл 5% N 1 
(флаконы)    

ЗАО "Произ-  
водственная   
фармацевтичес-
кая компания 
Обновление"  

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

130910  

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

МУЗ "Детская    
городская       
больница        
управления      
здравоохранения 
администрации   
муниципального  
образования     
город-курорт    
Анапа"          
(ул. Родниковая,
д. 6, г. Анапа, 
Краснодарский   
край)           

Аспаркам,    
таблетки N 50
(упаковки    
ячейковые    
контурные)   

ОАО          
"Луганский   
химико-      
фармацевтичес-
кий завод"   

Украина  

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

265092010

N 04И-139/11 
от 02.03.2011;
N 04И-213/11 
от 05.04.2011

Аптечный пункт ИП
Горяева Тамара  
Лиджиевна       
(п. Ики-Бурул,  
Ики-Бурульский  
р-н, Республика 
Калмыкия)       

Аммиак,      
раствор для  
наружного    
применения   
и ингаляций, 
40 мл 10% N 1
(флаконы)    

ООО "Йодные  
Технологии и 
Маркетинг"   

Россия   

ФГУ        
"ИМЦЭУАОСМП"
Росздрав-  
надзора    
(филиал    
города     
Ростова-на-
Дону)      

521110