МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 мая 2011 г. N 02И-348/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 мая 2011 г. N 02И-348/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное 
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Папаверина     
гидрохлорид,   
субстанция     

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

690910;
700910

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Парацетамол,   
субстанция     

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"        

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

130211;
140211

N 04-2541/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Эуфиллин,      
субстанция     

ОАО "Ирбитский
химико-фарма-
цевтический  
завод"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

241110;
251110

N 04-2554/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Марбиофарм" 

Липоевая       
кислота,       
субстанция     

ОАО          
"Марбиофарм" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

171010

N 04-2550/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО           
"Полисинтез" 

N-Метилглюкамин,
субстанция -   
порошок        

ООО          
"Полисинтез" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

090311;
100311

N 04-2551/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ООО "Самсон- 
Мед"         

Лидаза,        
субстанция     

ООО "Самсон- 
Мед"         

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

30211;
40211 

N 04-2536/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Красавки сумма 
алкалоидов,    
субстанция     

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

011010;
021010

N 04-2536/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Березы экстракт
сухой,         
субстанция     

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"     

010111

N 04-2736/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Марены         
красильной     
экстракт сухой 

ЗАО "Фармцентр
ВИЛАР"       

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

110111;
120211

N 04-2555/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Завод   
Химреактив-  
комплект"    

Кокарбоксилазы 
гидрохлорид,   
субстанция     

ОАО "Завод   
Химреактив-  
комплект"    

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

720311;
730311