МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 мая 2011 г. N 02И-347/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна 
пр-ва  

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2670/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)    

ЗАО "Астеллас
Фарма"       

Де-Нол(R),    
табл. п/о 120 
мг, 8 шт. - уп.
конт. яч. (7) -
пач. карт.    

Астеллас Фарма
Юроп Б.В.    

Нидерланды

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и     
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10К22/06

N 04-2657/11 
от 18.03.2011;
N 04-3603/11 
от 05.04.2011
(Лот N 2)    

ЗАО "Макиз-  
Фарма"       

Фамотидин     
ШТАДА, табл.  
п/о 20 мг, 10 
шт. - уп. конт.
яч. - пач.    
карт.         

ЗАО "Макиз-  
Фарма"       

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

061210; 
051210  

N 04-2660/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)    

ООО "Тева"   

Гастал(R),    
табл., 6 шт. -
уп. конт. яч. 
(5) - пач.    
карт.         

Плива Краков,
Фармацевти-  
ческий завод 
А.О.         

Польша   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

14163110;
14165610

N 04-2647/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)    

ОАО "АКО     
"Синтез"     

Ранитидин-АКОС,
табл. п/пл/о  
150 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч.
(2) - пач.    
карт.         

ОАО "АКО     
"Синтез"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

140211; 
150211  

N 04-2647/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)    

ОАО "АКО     
"Синтез"     

Ранитидин-АКОС,
табл. п/пл/о  
300 мг, 10 шт.
- уп. конт. яч.
(2) - пач.    
карт.         

ОАО "АКО     
"Синтез"     

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

80111;  
90111   

N 04-2644/11 
от 18.03.2011
(Лот N 2)    

ОАО          
"Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Викаир, табл.,
10 шт. - уп.  
конт. б/яч.   

ОАО          
"Фармстандарт-
Томскхимфарм"

Россия   

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

1161210;
1151210