МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ

ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 19 мая 2011 г. N 02И-346/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ

ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование 
организации, 
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2814/11
от 21.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО           
"Алтайвитамины"

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз.  
0.9%, 250 мл -
конт. полимер.
- пак. п/э    
(в к-те с     
полимер. труб.
и инф. порт.) 

ЗАО           
"Алтайвитамины"

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

10111;  
20111   

N 04-2814/11
от 21.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО           
"Алтайвитамины"

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз.  
0.9%, 500 мл -
конт. полимер.
- пак. п/э    
(в к-те с     
полимер. труб.
и инф. порт.) 

ЗАО           
"Алтайвитамины"

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

30111;  
40111   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Амфотерицин В,
лиоф-т д/приг.
р-ра д/инфуз. 
50 тыс. ЕД -  
фл. 10 мл -   
пач. карт.    

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

10211   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Ванкорус(R),  
лиоф-т д/приг.
р-ра д/инфуз. 
500 мг - фл.  
- пач. карт.  

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр          
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

10610;  
20610   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Глюкоза р-р   
д/инфуз. 5%,  
250 мл - конт.
полимер. -    
пак. п/э (3)  
- пак. алюм.  

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

100111; 
90111   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Глюкоза, р-р  
д/инфуз. 5%,  
500 мл - конт.
полимер. -    
пак. п/э (3)  
- пак. алюм.  

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

30111;  
40111   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Метронидазол- 
АКОС, р-р     
д/инфуз. 5    
мг/мл, 100 мл 
- фл. т/с -   
пач. карт.    

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

250311; 
260311  

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Натрия хлорид,
р-р д/инфуз.  
0.9%, 1000 мл 
- конт.       
полимер. - пак.
п/э дв./сл.   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

420111; 
430111  

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Офлоксацин,   
р-р д/инфуз.  
[в р-ре NaCl  
0.9%] 2 мг/мл,
100 мл - фл.  
т/с - пач.    
карт.         

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

70211   

N 04-2900/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Ципрофлоксацин,
р-р д/инфуз.  
2 мг/мл,      
100 мл - фл.  
т/с - пач.    
карт.         

ОАО "АКО      
"Синтез"      

Россия

ООО           
"Испытательный
центр         
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

370311   

N 04-2922/11
от 23.03.2011
(Лот N 8)   

ЗАО "Ф-Синтез"

Резокластин   
ФС, конц.     
д/инфуз. конц.
0.8 мг/мл,    
5 мл - фл. т/с
- уп. конт.   
пласт. (подд.)
- пач. карт.  

ЗАО "Ф-Синтез"

Россия

ООО           
"Испытательный
центр          
лекарственных 
средств       
"Биотехнология"

13122010;
14122010