МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 17 мая 2011 г. N 04И-339/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная   
организация  

Серии

N 04-3305/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "АВЕНТИС 
ФАРМА"       

Но-шпа(R),  
табл. 40 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

Хиноин Завод 
Фармацевти-  
ческих и     
Химических   
Продуктов А.О.

Венгрия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

OV343;
OV344;
OV370;
OV373 

N 04-3330/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "АПТЕКА- 
ХОЛДИНГ"     

Аква Марис, 
р-р кап. наз.
[д/дет.],   
10 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

Ядран        
Галенcкий    
Лабораторий АО

Хорватия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

2440  

N 04-3319/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО Фирма    
ЦВ "Протек"  

Аква Марис, 
р-р кап. наз.
[д/дет.],   
10 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

Ядран        
Галенский    
Лабораторий АО

Хорватия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

2450  

N 04-3305/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "СИА     
Интернейшнл  
ЛТД"         

Аква Марис, 
р-р кап. наз.
[д/дет.],   
10 мл -     
фл.-капельн.
пласт. - пач.
карт.       

Ядран        
Галенский    
Лабораторий АО

Хорватия

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

2030  

N 04-3313/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ЗАО "Сервье" 

Арифон(R),  
табл. п/пл/о
2.5 мг,     
30 шт. - уп.
конт. яч. - 
пач. карт.  

Лаборатории  
Сервье       
Индастри     

Франция

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

875130

N 04-3306/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ООО "Сердикс"

Предуктал(R),
MB табл.    
модиф.      
высвоб. п/о 
35 мг, 30 шт.
- уп. конт. 
яч. (2) -   
пач. карт.  

Анфарм А.О.  
(Польша),    
расфасовано и
упаковано ООО
"Сердикс"    

Россия 

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

390311;
400311;
410311;
420311

N 04-3306/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ООО "Сердикс"

Детралекс(R),
табл. п/пл/о
500 мг,     
15 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.

Лаборатории  
Сервье       
Индастри     

Франция

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"      
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

190211;
200211;
210211;
220211

N 04-3300/11
от 31.03.2011
(Лот N 10)  

ООО МЦ       
"Эллара"     

Мексидол(R),
р-р для в/в и
в/м введения
50 мг/мл    
2 мл, ампулы
(5), уп.    
конт. пласт.
(поддоны)   
(2), пач.   
карт.       

ООО МЦ       
"Эллара"     

Россия 

ФГУ "Центр      
контроля качества
лекарственных   
средств и       
медицинских     
измерений"       
Управления делами
Президента      
Российской      
Федерации       

150211;
160211;
170211;
180211