МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 02И-343/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 02И-343/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-2646/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ОАО
"АКРИХИН"
ХФК
|
Ранитидин-
Акри(R),
табл. п/о
150 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (2)
- пач. карт.
|
ОАО
"АКРИХИН"
ХФК
|
Россия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
110211;
120211
|
|
N 04-2647/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ОАО АКО
"Синтез"
|
Омепразол,
капс.
кш./раств.
20 мг, 10 шт.
- уп. конт.
яч. (3)
- пач. карт.
|
ОАО АКО
"Синтез"
|
Россия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
110211;
120211
|
|
N 04-2660/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ООО
"Тева"
|
Гастал(R),
табл.
д/рассас.
[вишневые],
6 шт. - уп.
конт. яч. (4)
- пач. карт.
|
Плива Хрватска
д.о.о.
|
Республика
Хорватия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
243110;
341090
|
|
N 04-2645/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)
|
ОАО
"Фармстандарт-
Лексредства"
|
Гастрозол(R),
капс. 20 мг,
14 шт. - бан.
полимер. -
пач. карт.
|
ОАО
"Фармстандарт-
Лексредства"
|
Россия
|
Государственное
учреждение
"Центр контроля
качества и
сертификации
лекарственных
средств
Республики
Татарстан"
|
30111
|