МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 17 мая 2011 г. N 02И-342/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ
ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п.
2.1.2 Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по
организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности
лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного
государственного контроля принято решение о соответствии установленным
требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 17 мая 2011 г. N 02И-342/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер
задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-2728/11
от <...>.03.2011
(Лот N 4)
|
ОАО
"АКРИХИН"
|
Бромгексин-
Акри(R), сир.
4 мг|5 мл, 100 мл
- фл. т/с
/с лож. мерн./
- пач. карт.
|
ОАО
"ХФК
"АКРИХИН"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
40111;
50111
|
|
N 04-2690/11
от <...>.03.2011
(Лот N 4)
|
ОАО
"Биосинтез"
|
Эуфиллин, р-р в/в
введ. 24 мг/мл,
10 мл - амп. (10)
/с нож. амп. или
скариф. по
необходим./
- пач. карт.
|
ОАО
"Биосинтез"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
10111;
20111
|
|
N 04-2695/11
от <...>.03.2011
(Лот N 4)
|
ОАО
"Дальхимфарм"
|
Эуфиллин, р-р в/в
введ. 24 мг/мл,
10 мл - амп. (10)
/с нож. амп. или
скариф. по
необходим./
- пач. карт.
|
ОАО
"Дальхимфарм"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
941210;
841210
|
|
N 04-2748/11
от <...>.03.2011
(Лот N 4)
|
ЗАО
"Канонфарма
продакшн"
|
Амброксол, табл.
30 мг, 20 шт.
- уп. конт. яч.
- пач. карт.
|
ЗАО
"Канонфарма
продакшн"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
020311;
050311
|
|
N 04-2727/11
от <...>.03.2011
(Лот N 4)
|
ОАО
"Тверская
фармацевти-
ческая
фабрика"
|
Смесь для ингаля-
ций, р-р д/инг.,
40 мл - фл. т/с
|
ОАО
"Тверская
фармацевти-
ческая
фабрика"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
41110;
51210
|