МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 мая 2011 г. N 02И-312/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2646/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО "АКРИХИН"

Бисакодил-Акри,
табл. п/о     
кш./раств.    
5 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч. 
(4) - пач.    
карт.         

ОАО "АКРИХИН"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

130211 

N 04-2646/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО "АКРИХИН"

Лоперамид-Акри,
капс. 2 мг, 10
шт. - уп. конт.
яч. (2) - пач.
карт.         

ОАО "АКРИХИН"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

50111; 
40111  

N 04-2646/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ОАО "АКРИХИН"

Омепразол-Акри,
капс.         
кш./раств.    
20 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(3) - пач.    
карт.         

ОАО "АКРИХИН"

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

10311; 
20311  

N 04-2667/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Глаксо-
СмитКляйн   
Трейдинг"   

Зантак, табл. 
п/пл/о 150 мг,
10 шт. - уп.  
конт. яч. (2) 
- пач. карт.  

Глаксо-     
СмитКляйн   
Фармасьюти- 
калз С.А.   

Польша

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

PI2757 

N 04-2656/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Омепразол,    
капс.         
кш./раств.    
20 мг, 10 шт. 
- уп. конт. яч.
(3) - пач.    
карт.         

ЗАО         
"Канонфарма 
продакшн"   

Россия

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

090311;
100311