МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 5 мая 2011 г. N 02И-311/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы   
лекарственных
средств   

Лекарственное
средство   

Производитель

Страна
пр-ва

Экспертная 
организация

Серии

N 04-2557/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Верофарм"   
(г. Воронеж) 

Перца         
стручкового   
экстракт      
густой, сырье 
растит. -     
экстр. густ., 
30 кг - фляги 
метал.        

ОАО "Верофарм"
(Воронежский 
филиал)      

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

80311;
90311 

N 04-2556/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Востоквит"  

Натрия        
гидрокарбонат,
субст. - пор.,
20 кг - пак.  
п/э - пак. бум.

ОАО          
"Востоквит"  

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

071010;
061010

N 04-2548/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Усолье- 
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Бромизовал,   
субст. - пор.,
15 кг - пак.  
п/э дв./сл. - 
пак. бум.     

ОАО "Усолье- 
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств      
Самарской   
области"    

190311;
180211

N 04-2548/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Усолье- 
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Бромдигидро-  
хлорфенил-    
бензодиазепин,
субст. - пор.,
0.5 кг - бан. 
т/с - бум.    
оберт.        

ОАО"Усолье-  
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

110311;
100311

N 04-2548/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО "Усолье- 
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Фенобарбитал, 
субст. - пор.,
15 кг - пак.  
бум.          

ОАО "Усолье- 
Сибирский    
химико-      
фармацевти-  
ческий завод"

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

760311;
750311

N 04-2547/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Йодопирон,    
полуфабр. -   
пор., 150 г - 
пак. п/э      
дв./сл. - пак.
бум. светонепр.
(10) - пак. п/э

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

70211;
60211 

N 04-2547/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Таурин, субст.
- пор., 5 кг -
пак. бум. -   
пак. п/э (4) -
меш. п/п      

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"     

370211;
380211

N 04-2547/11
от 17.03.2011
(Лот N 1)   

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Эуфиллин для  
инъекций,     
субст. - пор.,
5 кг - меш. п/э

ОАО          
"Фармстандарт-
Лексредства" 

Россия

ГУЗ "Центр  
контроля    
качества    
лекарственных
средств     
Самарской   
области"    

150311;
140211