МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 5 мая 2011 г. N 02И-304/11

 

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных изделий медицинского назначения.

"Стельки и полустельки торговой марки "Точка опоры", производства F-Service, Germany, поставщик ООО "Орто-С", предназначенные:

- Стелька "МАРАФОН" - для профилактики продольного и поперечного плоскостопия;

- Полустелька "НИМФА" - для профилактики поперечного плоскостопия;

- Стелька "ОРТО-С" - препятствует появлению плоскостопия, облегчает его симптомы;

- Стелька "ЛЮКС" - предотвращает появление пяточного бурсита;

- Полустелька "ФОКСТРОТ" - предотвращает появление пяточной шпоры;

- Ортопедический подпяточник "Левит" - применяется при укорочении ноги, уменьшает пяточные боли.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007 N 9375).

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО