МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 4 мая 2011 г. N 02И-300/11
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО
"Космофарм" осуществляется отзыв из
обращения лекарственных препаратов: "Норадреналин Агетан, концентрат для приготовления раствора для
внутривенного введения, 4 мл 2 мг/мл N 10 (ампулы)", серий 4202277,
4202278, 4202310, 4202311, производства "Лаборатория Агетан",
Франция; "Норадреналин Агетан, концентрат для
приготовления раствора для внутривенного введения, 8 мл 2 мг/мл N 10
(ампулы)", серий 4202275, 4202276, 4202312, 4202313, производства
"Лаборатория Агетан", Франция.
Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была
приостановлена письмом Росздравнадзора от 07.02.2011 N 02И-72/11.
Росздравнадзор предлагает ООО "Космофарм" предоставить сведения об изъятии из
обращения и уничтожении в установленном порядке указанных серий лекарственных
препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган
Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
Территориальным органам Росздравнадзора
провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных
и фальсифицированных лекарственных средствах".
Вр.и.о. руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО