МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 4 мая 2011 г. N 02И-295/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ООО "МСД Фармасьютикалс" осуществляется отзыв из обращения лекарственных средств: "Интрон(R) А, раствор для внутривенного введения 18 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", серий 0IOL20140, 0IOL30217, 9IOL11229, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, и "Интрон(R)А, раствор для внутривенного введения 30 млн. МЕ/1,2 мл, шприц-ручка", серий 0IOK50431, 0IOK50609, 0IOK50201, 0IOK50332, 0IOK50230, производства "Шеринг-Плау Лабо Н.В.", Бельгия, в связи с возможной контаминацией спиртовых салфеток, поставляемых в комплекте с ними. Реализация данных лекарственных препаратов указанных серий ранее была приостановлена письмом Росздравнадзора от 05.03.2011 N 04И-158/11.

Росздравнадзор предлагает ООО "МСД Фармасьютикалс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных средств.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО