МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 4 мая 2011 г. N 02И-286/11

 

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что ФГУП "НПО Микроген" Минздравсоцразвития России в связи с выявлением поствакцинальных реакций принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата ЭнцеВир, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, серии 1041110, производства ФГУП "НПО Микроген" Минздравсоцразвития России (филиал НПО "Вирион" г. Томск).

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия серии указанного лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 22.07.2008 N 01И-455/08 "О проведении мониторинга безопасности лекарственных средств".

 

Вр.и.о. руководителя

Д.В.ПАРХОМЕНКО