МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО
РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 29 апреля 2011 г. N 02И-285/11
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной
функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и
безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития
России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества
лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято
решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных
средств, перечисленных в приложении.
Вр.и.о.
руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29 апреля 2011 г. N 02И-285/11
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ
ТРЕБОВАНИЯМ
|
Номер задания
|
Наименование
организации,
представившей
образцы
лекарственных
средств
|
Лекарственное
средство
|
Производитель
|
Страна
пр-ва
|
Экспертная
организация
|
Серии
|
|
N 04-2694/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)
|
ЗАО "Вектор-
Медика"
|
Теотард, капс.
рет. 350 мг,
10 шт. - уп.
конт. яч. (4)
- пач. карт.
|
КРКА
(Словения),
упаковано
ЗАО "Вектор-
Медика"
(Россия)
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
V08409;
V08415
|
|
N 04-2741/11
от 21.03.2011
(Лот N 4)
|
ООО "Никомед
Дистрибъюшн
Сентэ"
|
Бромгексин
Никомед, р-р
перор. 0.8
мг/мл, 150 мл
- фл. темн.
ст.
|
"Никомед
Дания АпС"
|
Дания
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
10640605;
10640604
|
|
N 04-2727/11
от 18.03.2011
(Лот N 4)
|
ОАО
"Тверская
фармацевти-
ческая
фабрика"
|
Грудной
эликсир,
эликс. 25 мл -
фл. темн. ст.
|
ОАО
"Тверская
фармацевти-
ческая
фабрика"
|
Россия
|
ЗАО "Фарм-
константа"
|
10111;
30111
|