МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

 

ПИСЬМО

от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11

 

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА

ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ВЫБОРОЧНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО

КОНТРОЛЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в соответствии с п. 2.1.2. "Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств", утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 734, информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств в рамках выборочного государственного контроля принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

 

Вр.и.о. руководителя

Е.А.ТЕЛЬНОВА


 

Приложение

к письму Росздравнадзора

от 26 апреля 2011 г. N 04И-272/11

 

СВЕДЕНИЯ

О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ

КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

 

Номер задания

Наименование
организации,
представившей
образцы  
лекарственных
средств  

Лекарственное
средство  

Производитель

Страна
пр-ва 

Экспертная  
организация 

Серии 

N 04-2649/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Биоком"

Лоперамид,   
табл. 2 мг,  
10 шт. - уп. 
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

ЗАО "Биоком"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0020211 

N 04-2649/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Биоком"

Лоперамид,   
капс. 2 мг,  
10 шт. - уп. 
конт. яч. -  
пач. карт.   

ЗАО "Биоком"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0680910 

N 04-2649/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Биоком"

Бисакодил,   
табл. п/о    
кш./раств.   
5 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(3) - пач.   
карт.        

ЗАО "Биоком"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0501010;
0491010 

N 04-2649/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Биоком"

Фамотидин,    
табл. п/о    
20 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ЗАО "Биоком"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0010211;
0020211 

04-2649/11  
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Биоком"

Фамотидин,   
табл. п/о    
40 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (2) - пач.
карт.        

ЗАО "Биоком"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

0010211;
0020211 

N 04-2679/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО         
"Скопинский 
фармацевти- 
ческий      
завод"      

Омепразол,   
капс.        
кш./раств.    
20 мг, 10 шт.
- уп. конт.  
яч. (3) - пач.
карт.        

ЗАО         
"Скопинский 
фармацевти- 
ческий завод"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

030211  

N 04-2679/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО         
"Скопинский 
фармацевти- 
ческий      
завод"      

Лоперамид    
ШТАДА, капс. 
2 мг, 10 шт. -
уп. конт. яч.
(2) - пач.   
карт.        

ЗАО         
"Скопинский 
фармацевти- 
ческий завод"

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

030311  

N 04-2677/11
от 18.03.2011
(Лот N 2)   

ЗАО "Натур  
Продукт     
Интернэшнл" 

Гастрацид(R),
табл.        
д/рассас.,   
10 шт. уп.   
конт. яч. (2)
- пач. карт. 

"Натур      
Продукт     
Европа Б.В."
(Нидерланды)
упаковано   
ООО "НП-    
Логистика"  

Россия 

Государственное
учреждение    
"Центр контроля
качества и    
сертификации  
лекарственных 
средств       
Республики    
Татарстан"    

03070710;
03080710