Зарегистрировано в Минюсте РФ 12 мая 2011 г. N 20725
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
N 366
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
N 130
ПРИКАЗ
от 11 апреля 2011 года
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ АДМИНИСТРАТИВНОГО РЕГЛАМЕНТА
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТСТВА И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ
СОВМЕСТНЫХ ПРОВЕРОК В ОТНОШЕНИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ
В соответствии со
ст. 7 Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении
государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 2008, N 52 (ч. I), ст. 6249; 2009, N 18
(ч. I), ст. 2140; N 29, ст. 3601; N 48, ст.
5711; N 52 (часть I), ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18, ст. 2142; N 31, ст.
4160; N 32, ст. 4298) приказываю:
Утвердить прилагаемый Административный
регламент взаимодействия Федерального медико-биологического агентства и
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека при проведении совместных проверок в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей.
Врио руководителя Федерального
медико-биологического агентства
М.Ф.КИСЕЛЕВ
Руководитель
Федеральной службы
по надзору в сфере
защиты прав потребителей
и благополучия человека
Г.Г.ОНИЩЕНКО
Приложение
к Приказу ФМБА России
и Роспотребнадзора
от 11.04.2011 N 366/130
АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТСТВА И ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА ПРИ ПРОВЕДЕНИИ
СОВМЕСТНЫХ ПРОВЕРОК В ОТНОШЕНИИ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ
И ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ
I. Общие положения
1. Административный
регламент взаимодействия Федерального медико-биологического агентства и
Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия
человека при проведении совместных проверок в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей (далее - Административный регламент) разработан
в целях реализации положений, содержащихся в Федеральном законе от 26 декабря
2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля
(надзора) и муниципального контроля" (Собрание законодательства Российской
Федерации, 2008, N 52 (ч. I), ст. 6249; 2009, N 18 (ч. I), ст. 2140; N 29, ст.
3601; N 48, ст. 5711; N 52 (часть I), ст. 6441; 2010, N 17, ст. 1988; N 18, ст.
2142; N 31, ст. 4160; N 32, ст. 4298) и Постановлении
Правительства Российской Федерации от 19 января 2005 г. N 30 "О типовом
регламенте взаимодействия федеральных органов исполнительной власти"
(Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, N 4, ст. 305; N 47, ст.
4933; 2007, N 43, ст. 5202; 2008, N 9, ст. 852; N 14, ст. 1413; 2009, N 12, ст. 1429).
2. Административный
регламент устанавливает правила организации взаимодействия Федерального
медико-биологического агентства (далее - ФМБА России) и Федеральной службы по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее -
Роспотребнадзор) и их территориальных органов при проведении совместных
проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, в том
числе обмена информацией в области обеспечения санитарно-эпидемиологического
благополучия населения Российской Федерации, путем оперативного представления
информации о чрезвычайных ситуациях
санитарно-эпидемиологического характера для своевременного принятия мер по
ликвидации их возможных медико-санитарных последствий, по предупреждению,
пресечению и своевременному расследованию нарушений законодательства Российской
Федерации.
3. При осуществлении
взаимодействия в рамках настоящего Административного регламента ФМБА России и
Роспотребнадзор руководствуются Конституцией Российской Федерации, федеральными
конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской
Федерации и Правительства Российской Федерации, а также нормативными правовыми
актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской
Федерации, главного государственного санитарного врача Российской Федерации,
Роспотребнадзора и ФМБА России.
II. Принципы
взаимодействия
4. При осуществлении взаимодействия ФМБА
России и Роспотребнадзор руководствуются следующими основными принципами:
1) Приоритет прав и свобод человека и
гражданина.
2) Законность.
3) Гласность при строгом соблюдении
государственной и иной охраняемой законом тайны.
4) Независимость, самостоятельность в
реализации собственных функций и полномочий, а также в выработке форм и методов
осуществления мероприятий по контролю (надзору), входящих в компетенцию ФМБА
России и Роспотребнадзора.
5) Комплексность проведения мероприятий
по государственному контролю (надзору).
6) Рациональное и эффективное
использование ресурсов ФМБА России, Роспотребнадзора и их территориальных
органов при проведении совместных проверок в отношении юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей.
III. Направления
взаимодействия
5. Взаимодействие в рамках настоящего
Административного регламента осуществляется по следующим основным направлениям:
1) Планирование и
координация совместных мероприятий по контролю (надзору), направленных на
реализацию предоставленных Федеральным законом "О защите прав юридических
лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного
контроля (надзора) и муниципального контроля" полномочий участников
взаимодействия в отношении субъектов контрольно-надзорной деятельности в
области использования возбудителей инфекционных заболеваний, а также источников
ионизирующего излучения (генерирующих).
2) Обмен информацией, необходимой для
планирования и осуществления контрольно-надзорной деятельности в установленной
сфере, представляющей взаимный интерес, в целях обеспечения и повышения
эффективности реализуемых полномочий.
3) Обмен информацией о чрезвычайных
ситуациях санитарно-эпидемиологического характера для своевременного принятия
мер по ликвидации их возможных медико-санитарных последствий, по
предупреждению, пресечению и своевременному расследованию нарушений
законодательства Российской Федерации.
IV. Порядок
взаимодействия
6. В целях осуществления взаимодействия в
рамках настоящего Административного регламента ФМБА России и Роспотребнадзор:
1) Представляют в порядке обмена
информацией проекты ежегодных планов проведения плановых проверок в срок до 1
сентября года, предшествующего году проведения плановых проверок.
2) Планируют и согласовывают сроки
проведения совместных плановых проверок в срок до 1 октября года,
предшествующего году проведения плановых проверок.
3) Дают необходимые указания своим
территориальным органам для осуществления взаимодействия в рамках настоящего
Административного регламента.
4) Организуют и осуществляют обмен
информацией о планах, перспективах и результатах деятельности в рамках
Административного регламента, иным вопросам, относящимся к предмету настоящего
Административного регламента и представляющим взаимный интерес. При
необходимости координируют планы своих работ.
5) Организуют и проводят совместные
проверки в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
принимают необходимые меры, направленные на предотвращение нарушения законодательства
в сфере санитарно-эпидемиологического благополучия населения в соответствии с
предоставленными полномочиями. По итогам проверок издают соответствующие
документы в пределах своей компетенции.
6) Проводят взаимные консультации и
рабочие встречи по актуальным вопросам в целях выработки предложений по
проблемам, представляющим взаимный интерес, при организации и проведении
совместных плановых проверок.
7) Организуют и проводят конференции,
совещания, семинары с представителями субъектов контроля.
7. ФМБА России:
7.1. С целью
организации и выполнения контрольных мероприятий запрашивает информацию о
проведенных и планируемых Роспотребнадзором проверках соблюдения лицензионных
требований и условий действия лицензий юридическими лицами, осуществляющими
деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
а также деятельность в области использования источников ионизирующего излучения
(генерирующих) на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА
России, держателях лицензий на деятельность, связанную с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, а также в области использования
источников ионизирующего излучения (генерирующих) на территориях и в
организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России.
7.2. Включает специалистов
Роспотребнадзора (по согласованию) в состав комиссий по проведению контрольных
мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, а также в области использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих) на территориях и в организациях,
подлежащих обслуживанию ФМБА России.
7.3. При получении
письменного запроса со стороны Роспотребнадзора о необходимости направления
соответствующего специалиста направляет своих представителей для включения в
состав комиссий Роспотребнадзора по проверкам соблюдения лицензионных
требований и условий юридическими лицами, осуществляющими деятельность,
связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а также в
области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на
территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России.
Информация о специалистах ФМБА России,
которые направляются для проведения совместных проверок, предоставляется в
территориальный орган Роспотребнадзора в течение 2-х дней после получения
соответствующего запроса. Для оперативности решения вопроса о привлечении
специалистов ФМБА России к проведению совместных проверок территориальные
органы ФМБА России и Роспотребнадзора могут использовать средства электронной
связи.
7.4. Предоставляет (по запросу)
Роспотребнадзору данные о проведенных и планируемых контрольных мероприятиях в
отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих
деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний,
а также в области использования источников ионизирующего излучения
(генерирующих) на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА
России.
7.5. Направляет в Роспотребнадзор
информацию о выявленных нарушениях лицензионных требований и условий при
осуществлении деятельности, связанной с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, а также в области использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих) на территориях и в организациях,
подлежащих обслуживанию ФМБА России.
7.6. Рассматривает в пределах своей
компетенции информацию о выявленных нарушениях лицензионных требований и
условий действия лицензий, поступившую от Роспотребнадзора, и принимает решения
по пресечению и устранению нарушений законодательства в рамках своих полномочий
в течение 10 дней после получения информации. В случае получения информации о
нарушениях обязательных требований, содержащих признаки преступлений в
соответствии с законодательством Российской Федерации, меры по пресечению и
устранению нарушений законодательства принимаются незамедлительно.
8. Роспотребнадзор:
8.1. С целью
планирования и выполнения проверок соблюдения лицензионных требований и условий
юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с использованием
возбудителей инфекционных заболеваний, а также деятельность в области
использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на территориях
и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России, запрашивает информацию о
проведенных и планируемых ФМБА России контрольных мероприятиях, иную
информацию, относящуюся к предмету настоящего Административного регламента.
8.2. Включает специалистов ФМБА России
(по согласованию) в состав комиссий по проверкам соблюдения лицензионных
требований и условий юридическими лицами, осуществляющими деятельность,
связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а также
деятельность в области использования источников ионизирующего излучения
(генерирующих) на территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА
России.
8.3. При получении
письменного запроса от ФМБА России направляет своих представителей для
включения в состав комиссий ФМБА России по проведению контрольных надзорных
мероприятий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей,
осуществляющих деятельность, связанную с использованием возбудителей
инфекционных заболеваний, а также деятельность в области использования источников
ионизирующего излучения (генерирующих) на территориях и в организациях,
подлежащих обслуживанию ФМБА России.
8.4. Предоставляет (по запросу) ФМБА
России данные о проведенных и планируемых контрольных мероприятиях и их
результатах.
8.5. Направляет в ФМБА России информацию
о выявленных нарушениях при проверках соблюдения лицензионных требований и
условий юридическими лицами, осуществляющими деятельность, связанную с
использованием возбудителей инфекционных заболеваний, а также деятельность в
области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) на
территориях и в организациях, подлежащих обслуживанию ФМБА России.
8.6. Рассматривает в пределах своей
компетенции информацию о выявленных нарушениях, поступившую от ФМБА России, и
принимает решения по ним в рамках своих полномочий.
9. Для выполнения предусмотренных
настоящим Административным регламентом мероприятий ФМБА России и
Роспотребнадзор могут создавать совместные рабочие группы.
V. Порядок
информационного взаимодействия
10. Информационное взаимодействие между
ФМБА России и Роспотребнадзором осуществляется с целью:
оперативного получения информации для
принятия решений по результатам мероприятий по контролю (надзору) в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
оперативного получения информации о
чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера для
своевременного принятия мер по ликвидации их возможных медико-санитарных
последствий;
своевременного предупреждения, выявления
и пресечения нарушений законодательства Российской Федерации в области
санитарно-эпидемиологического благополучия населения.
11. Информационный обмен осуществляется
на основании письменных запросов, подлежащих рассмотрению и предоставлению
запрашиваемой информации в установленный срок.
12. Полученную в порядке обмена
информацию ФМБА России и Роспотребнадзор используют только в пределах
полномочий, предоставленных законодательством Российской Федерации.
Обмен информацией осуществляется на
безвозмездной основе.
13. Порядок размещения в информационных
системах общего пользования сведений о деятельности ФМБА России и
Роспотребнадзора при осуществлении мероприятий по контролю и надзору и доступа
к указанной информации устанавливаются в соответствии с законодательством
Российской Федерации.
14. По согласованию с ФМБА России и
Роспотребнадзором информация о результатах совместных проверок в отношении
юридических лиц и индивидуальных предпринимателей может быть размещена на
официальных сайтах Роспотребнадзора и ФМБА России и территориальных органов Роспотребнадзора
и ФМБА России. Объем информации и ее содержание должны
соответствовать положениям ст. 13 Федерального закона от 9 февраля 2009 г. N
8-ФЗ "Об обеспечении доступа к информации о деятельности государственных
органов и органов местного самоуправления". При размещении информации о
результатах проверки должностные лица Роспотребнадзора и ФМБА России обязаны
соблюдать ограничения, предусмотренные ст. 15 Федерального закона от 26 декабря
2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных
предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и
муниципального контроля".
15. При подготовке и
направлении в порядке обмена информации о чрезвычайных ситуациях
санитарно-эпидемиологического характера для своевременного принятия мер по
ликвидации их возможных медико-санитарных последствий Роспотребнадзор и ФМБА
России руководствуются Постановлением Главного государственного санитарного
врача Российской Федерации от 24 февраля 2009 г. N 11 "О представлении
внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного
здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера" (зарегистрировано
в Минюсте России 10 апреля 2010 г., регистрационный
N 13745).