МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 30 марта 2011 г. N 04И-196/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Саратовской области информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения, ортопедических:
- "Реклинатор
на грудопоясничный отдел позвоночника модель КР1-50 для взрослых"
производства ООО "ОРТ-РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Реклинатор
на грудопоясничный отдел позвоночника модель КР1-50 для детей" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Корсет ортопедический на
поясничный отдел позвоночника полужесткий модель КРО-169" производства ООО "РИПСЕЛ", г. Москва;
- "Стремена Павлика"
производства "Кузбасский центр лечения и реабилитации "Протэкс-Гарант", г. Новокузнецк.
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация
Минюста России от 02.05.2007 N 9375).
Вр.и.о. руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА