МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
РАСПОРЯЖЕНИЕ
от 15 марта 2011 г. N 5-Р
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В АДМИНИСТРАТИВНЫЙ РЕГЛАМЕНТ
ИСПОЛНЕНИЯ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ МОСКОВСКОЙ ОБЛАСТИ
ГОСУДАРСТВЕННОЙ ФУНКЦИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
СВЯЗАННОЙ С ОБОРОТОМ НАРКОТИЧЕСКИХ
СРЕДСТВ И ПСИХОТРОПНЫХ
ВЕЩЕСТВ (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМОЙ
ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОПТОВОЙ ТОРГОВЛИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
И АПТЕКАМИ ФЕДЕРАЛЬНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ)
В целях реализации
на территории Московской области Федеральных законов Российской Федерации от
27.07.2010 N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и
муниципальных услуг", от 27.07.2010 N 227-ФЗ "О внесении изменений в
отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием
Федерального закона "Об организации предоставления государственных и
муниципальных услуг", а также в соответствии с решением Комиссии по
Административной реформе в Московской области от
28.02.2011 N 3:
1. Внести изменения в Административный
регламент исполнения Министерством здравоохранения Московской области
государственной функции по лицензированию деятельности, связанной с оборотом
наркотических средств и психотропных веществ, (за исключением деятельности,
осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и
аптеками федеральных организаций здравоохранения), утвержденный распоряжением
Министерства здравоохранения Московской области от 14.09.2010 N 15-Р (далее - административный
регламент):
1) дополнить пункт 1.7.2 подпунктом
1.7.2.1 следующего содержания:
"Продление срока действия лицензии.
(Основание - статья 8 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О
лицензировании отдельных видов деятельности")";
2) пункт 1.7.4 изложить в следующей
редакции:
"Обращение в суд с заявлением о
приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и
условий, об аннулировании лицензии, на осуществление деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ (Основание - статья 13
Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных
видов деятельности")";
3) в пункте 1.8:
а) абзац второй изложить в следующей
редакции:
"В решении лицензирующего органа о
предоставлении (переоформлении) лицензии и в документе, подтверждающем наличие
лицензии на бумажном носителе и в форме электронного документа указываются
следующие сведения:";
б) дополнить абзацем двенадцатым
следующего содержания:
"Документ, подтверждающий наличие
лицензии, выдается лицензирующим органом юридическому лицу на бумажном
носителе. В случае, если в заявлении о предоставлении
лицензии указывалось на необходимость предоставления документа, подтверждающего
наличие лицензии, в форме электронного документа, такой документ выдается
лицензирующим органом в форме электронного документа.
Документ,
подтверждающий наличие лицензии на осуществление деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на бумажном носителе
подписывается министром здравоохранения и оформляется на бланке Министерства
здравоохранения Московской области по форме, утвержденной уполномоченным
Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти,
в двух экземплярах, один из которых направляется (вручается) соискателю
лицензии, другой хранится в лицензионном деле лицензиата. Документ, подтверждающий наличие лицензии, оформляется в форме
электронного документа в порядке, определенном соответствующими нормативными
правовыми актами, с использованием информационно-телекоммуникационных сетей
общего пользования, в том числе сети Интернет, включая Портал государственных и
муниципальных услуг (функций) Московской области, в порядке, установленном
Правительством Российской Федерации.
В случае, если
документ, подтверждающий наличие лицензии, выдается лицензирующим органом в
электронной форме, лицензирующий орган обязан выдать экземпляр документа,
подтверждающего наличие лицензии, в письменном (бумажном) виде по
соответствующему запросу заявителя";
4) дополнить пунктом 1.9 следующего
содержания:
"1.9. Осуществление лицензирования в
электронной форме.
1.9.1. Соискатель
лицензии имеет право обратиться в лицензирующий орган с заявлением о
предоставлении лицензии, лицензиат - с заявлением о переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, заявлением о прекращении осуществления
лицензируемого вида деятельности, заявлением о выдаче дубликата документа,
подтверждающего наличие лицензии, и направить предусмотренные Федеральным
законом "О лицензировании отдельных видов деятельности" уведомления в
форме электронных документов.
1.9.2. В случае,
если указанные в пункте 1.9.1 настоящего административного регламента заявления
были получены в форме электронных документов, лицензирующий орган осуществляет
в электронной форме:
прием и рассмотрение заявлений и
уведомлений;
ведение лицензионного дела;
возможность для соискателя лицензии
дистанционно отслеживать стадии лицензионного дела;
выдачу документов в связи с
осуществлением лицензирования и лицензионного контроля.
1.9.3. Лицензирующий орган осуществляет в
электронной форме ведение реестров, предусмотренных Федеральным законом "О
лицензировании отдельных видов деятельности".
1.9.4. Лицензирующий орган в связи с
осуществлением лицензирования и лицензионного контроля взаимодействует в
электронной форме с другими государственными органами, органами местного
самоуправления, организациями, участвующими в предоставлении государственных
или муниципальных услуг, а также с соискателями лицензий и лицензиатами в
порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";
5) в пункте 2.1:
а) в абзаце первом слово
"Прием" заменить на слова "Место
приема";
б) дополнить абзацем четвертым следующего
содержания:
"Направление
заявлений и других документов для получения, продления срока действия лицензии,
переоформления документа, подтверждающего наличие лицензии, для выдачи
дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, а также уведомлений,
сообщений и других документов может быть направлено в лицензирующий орган в
электронной форме с использованием информационно-телекоммуникационных сетей
общего пользования, в том числе сети Интернет, включая портал государственных
услуг и муниципальных услуг Московской области, в порядке, установленном Правительством Российской
Федерации и Правительством Московской области.
Использование электронной цифровой
подписи при подаче в Министерство заявления и прилагаемого к нему комплекта
электронных документов для получения, продления срока действия (переоформления)
лицензии, выдачи дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляется с момента создания соответствующей
информационно-телекоммуникационной сети.";
6) в пункте 2.2:
а) абзац первый после слов "в
разделе "Лицензирование" дополнить словами "а также на Портале
государственных и муниципальных услуг (функций) Московской области";
б) дополнить абзацем шестым следующего
содержания:
"Информация о
поданных заявлениях, ходе рассмотрения документов и принятии решения о
предоставлении, продлении срока действия лицензии и переоформлении документа,
подтверждающего наличие лицензии, должна быть сообщена (доступна) заявителям по
обращениям и размещена и представлена на официальном интернет-сайте
Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала государственных и
муниципальных услуг (функций) Московской области в порядке, устанавливаемом
соответствующим нормативным правовым актом.";
7) в пункте 2.3:
а) дополнить абзацем вторым следующего
содержания:
"Утвержденные
формы заявлений и иных документов, указанных в настоящем пункте и оформляемых
непосредственно заявителями, представляемые в Министерство для осуществления
государственной функции в электронном виде должны быть доступны для копирования
и заполнения и размещены на официальном интернет-сайте Министерства
www.mz.mosreg.ru, а также Портале государственных и муниципальных услуг
(функций) Московской области";
8) в пункте 2.5:
а) абзац первый изложить в следующей
редакции:
"В случае утраты документа,
подтверждающего наличие лицензии на бумажном носителе на осуществление
деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа,
который предоставляется ему на основании заявления, представленного в
письменной форме или в форме электронного документа";
б) абзац второй дополнить словами ",
на бумажном носителе";
в) абзац третий изложить в следующей
редакции:
"За выдачу лицензиату дубликата
документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе уплачивается
государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены
законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Дубликат
документа, подтверждающего наличие лицензии, на бумажном носителе или
заверенная печатью Министерства копия документа, подтверждающего наличие
лицензии, предоставляются лицензиату в течение 10 дней от даты регистрации
лицензирующим органом соответствующего заявления, направленного в письменной
форме или в форме электронного документа от руководителя юридического лица или
индивидуального предпринимателя. Дубликат документа, подтверждающего
наличие лицензии, на бумажном носителе оформляется с пометкой
"дубликат" в 2 экземплярах, один из которых вручается лицензиату,
другой хранится в лицензионном деле";
9) в пункте 2.8:
а) абзац второй изложить в следующей
редакции:
"За предоставление лицензирующим
органом лицензии, переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
выдачу дубликата документа, подтверждающего наличие лицензии, и продление срока
действия лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке,
которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах.";
10) в пункте 2.9 слова "установлен Федеральным законом "О лицензировании
отдельных видов деятельности" заменить на "составляет 100
рублей";
11) в пункте 3.2:
а) абзац первый дополнить предложением
следующего содержания:
"Указанная выше информация может
быть сообщена заявителям устно или размещена и представлена на официальном
интернет-сайте Министерства: www.mz.mosreg.ru или с использованием Портала
государственных и муниципальных услуг (функций) в порядке, установленном
соответствующими нормативными правовыми актами.";
б) в абзаце втором слова "копию
документа, подтверждающего принятие соответствующего решения, с
сопроводительным письмом" заменить словами "документ, подтверждающий
принятие соответствующего решения, или копию указанного документа, в том числе
в электронной форме";
12) в пункте 3.3 после слов
"заявления и документов от юридического лица" добавить слова
"представленных или направленных в лицензирующий орган почтовым
отправлением или в форме электронного документа";
13) в пункте 3.3.1 после слов
"настоящего административного регламента" дополнить словами "и
на Портале государственных и муниципальных услуг (функций) Московской
области";
14) в пункте 3.3.2:
а) в абзаце первом
после слов "наименования соискателя лицензии, фамилии, имени, отчества,
сдавшего документы)" дополнить словами "вручается или направляется
соискателю лицензии почтовым отправлением или в форме электронного
документа";
б) абзац четвертый изложить в следующей
редакции:
"Отказ в приеме заявления и
документов на лицензирование производится в случае непредставления ни одного
документа из разделов Перечня, предусмотренного пунктом 3.3.3 настоящего
административного регламента, а также представления копий документов, не
заверенных нотариусом и без предъявления их оригиналов (последнее не относится к
случаям представления документов в форме электронного документооборота). Все
случаи отказов в приеме документов фиксируются специалистами Управления
лицензирования в Журнале отказов документов на лицензирование деятельности,
связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ";
в) абзац пятый изложить в следующей
редакции:
"Предоставленные соискателем
лицензии (или уполномоченным им лицом) документы (нотариально заверенные или в
виде копий с предъявлением их оригиналов) на получение лицензии на
деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных
веществ, принимаются лицензирующим органом независимо от их содержания";
15) в пункте 3.3.3:
а) в абзаце первом после слов
"соискатель лицензии направляет" дополнить словами "почтовым
отправлением или в форме электронного документа";
б) абзац шестнадцатый изложить в
следующей редакции:
"Документы, указанные в настоящем
пункте представляются на бумажном носителе или в форме электронного документа
на русском языке, либо имеют заверенный перевод на русский язык";
в) абзац тринадцатый изложить в следующей
редакции:
"Копии документов (в том числе
учредительные), не засвидетельствованные в нотариальном порядке, представляются
с предъявлением оригиналов.
Все документы при предъявлении в Министерство
в электронной форме (в том числе с использованием Портала государственных и
муниципальных услуг (функций) Московской области), должны быть заверены в
порядке, установленном законодательством Российской Федерации.
Министерство не вправе требовать от
заявителей иных, не установленных действующим законодательством Российской
Федерации документов, а также документов, которые находятся в распоряжении иных
органов исполнительной власти, участвующих в предоставлении государственных
услуг (исполняющих государственные функции) и могут быть получены Министерством
путем электронного межведомственного взаимодействия.";
16) пункт 3.3.17 изложить в следующей
редакции:
"Министерство здравоохранения
уведомляет соискателя лицензии о принятом лицензирующим органом решении о
предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в срок, не превышающий 2
дней со дня подписания указанного уведомления и не позднее 45 дней со дня
регистрации заявления и прилагаемых к нему документов, представленных на
лицензирование. Уполномоченный сотрудник Управления
лицензирования вручает или направляет соискателю лицензии почтовым отправлением
или в форме электронного документа (в зависимости от способа, указанного в
заявлении о предоставлении лицензии) уведомление, подписанное первым
заместителем министра здравоохранения (министром здравоохранения) о
предоставлении лицензии или об отказе в предоставлении лицензии (с указанием
причин отказа и реквизитов акта проверки возможности выполнения соискателем
лицензии лицензионных требований и условий, если причиной отказа явилась
невозможность их выполнения).";
17) в пункте 3.3.18 слова "(бланк
лицензии), подписанный министром здравоохранения" заменить словами
"оформленный на бумажном носителе при предъявлении соответствующей
доверенности или направляет заявителю в форме электронного документа в
зависимости от информации, указанной в заявлении";
18) в пункте 3.3.20:
а) абзац первый дополнить предложениями
следующего содержания:
"В случае,
если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим
органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в
форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте
документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего
органа и размещаются в данной системе. Требования к
технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным
средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих
органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме,
устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным
органом исполнительной власти.";
19) в пункте 3.4 после слов "в связи
с поступлением заявления" добавить слова "представленных или
направленных в лицензирующий орган почтовым отправлением или в форме
электронного документа";
20) в пункте 3.4.1:
а) абзац первый после слов ", в
Министерство" дополнить словами "или направляется лицензиатом в
лицензирующий орган в электронной форме";
б) абзац четвертый после слов "может
также подаваться лицензиатом" дополнить словами "или направляться
лицензиатом в лицензирующий орган в электронной форме";
21) пункт 3.4.3 изложить в следующей
редакции:
"Заявление на переоформление
документа, подтверждающего наличие лицензии, регистрируется в Министерстве в
день его поступления. Контроль за ведением учета поступивших
заявлений на переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии,
осуществляет начальник Управления лицензирования";
22) в пункте 3.4.9 слова
"направляется (вручается) лицензиату или его правопреемнику" заменить
словами "вручается лицензиату или его правопреемнику, либо направляется
почтовым отправлением или в электронной форме (в зависимости от способа,
указанного в заявлении о переоформлении лицензии); слова "а также
направляется в течение 5 рабочих дней со дня принятия решения, в федеральный
орган исполнительной власти, осуществляющий регистрацию юридических лиц и
индивидуальных предпринимателей" исключить;
23) в пункте 3.4.12:
а) абзац первый дополнить предложениями
следующего содержания:
"В случае,
если взаимодействие между соискателем лицензии, лицензиатом и лицензирующим
органом осуществлялось в электронной форме, лицензионное дело формируется в
форме электронного документа. В этом случае указанные в настоящем пункте
документы в электронной форме вносятся в информационную систему лицензирующего
органа и размещаются в данной системе. Требования к
технологическим, программным, лингвистическим, правовым и организационным
средствам обеспечения пользования информационными системами лицензирующих
органов, в которых размещаются указанные документы в электронной форме,
устанавливаются уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным
органом исполнительной власти.";
24) абзац второй пункта 3.6.3 дополнить
предложением следующего содержания: "Такое уведомление
лицензиат может направить в форме электронного документа.";
25) пункт 3.6.5 после слов "на
основании письменного" дополнить словами
"или в электронной форме";
26) пункт 3.7.1 дополнить абзацем
шестнадцатым следующего содержания:
"Ведение реестров лицензий на
электронных носителях осуществляется в соответствии с едиными организационными,
методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими
совместимость и взаимодействие реестра лицензий с иными государственными
информационными системами и информационно-телекоммуникационными сетями".
2. Внести изменения в
название и далее по тексту распоряжения Министерства здравоохранения Московской
области от 14.09.2010 N 15-Р (Административный регламент исполнения
Министерством здравоохранения Московской области государственной функции по
лицензированию деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и
психотропных веществ, (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения) на Административный регламент предоставления
государственной услуги по лицензированию деятельности, связанной с
оборотом наркотических средств и психотропных веществ, (за исключением
деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными
средствами и аптеками федеральных организаций здравоохранения).
3. Начальнику Управления лицензирования
медицинской и фармацевтической деятельности и контроля качества медицинской
помощи Майдыковой Э.Е. обеспечить организацию работы по лицензированию
фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой
организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптеками федеральных
организаций здравоохранения) в соответствии с внесенными изменениями.
4. Контроль за
выполнением настоящего распоряжения возложить на Первого заместителя министра
здравоохранения Правительства Московской области Герцева К.Б.
Министр здравоохранения
Правительства Московской области
В.Ю.СЕМЕНОВ