МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 11 марта 2011 г. N 04И-164/11
О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ИЗДЕЛИЯХ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития сообщает о поступившей от Управления
Росздравнадзора по Хабаровскому краю информации о выявлении в обращении
незарегистрированных изделий медицинского назначения:
- "Вестибуляторные пластинки
MUPPY(R)" от Dr. Hinz Dental", производства фирмы
"Adolf Ruoff Gmbh Kunstoff-, Press- und Spritzwerk", Германия
(профилактика деформации зубного ряда, предотвращение и коррекция аномалий
прикуса у детей, коррекция дефектов речи);
- "Рефлектор электрический
"СИНЯЯ ЛАМПА", производства ООО
"Плюмаж", г. Новосибирск (показания: негнойные воспалительные
заболевания внутренних органов, ожоги и обморожения, заболевания периферической
нервной системы с болевым синдромом).
Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения
медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных изделий
медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по
предотвращению обращения на территории Российской Федерации
незарегистрированных изделий медицинского назначения и о результатах
проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора.
Управлениям
Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в
соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по
исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке
проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и
использование изделий медицинского назначения, утвержденным приказом
Минздравсоцразвития России от 30.12.2006 N 906 (регистрация Минюста России от 02.05.2007
N 9375).
Вр.и.о.
руководителя
Е.А.ТЕЛЬНОВА